- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01944436
루이 소체 질환에서 인지 강화제에 대한 반응의 유전 및 관류 연구
2016년 4월 12일 업데이트: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre
Lewy Body Spectrum Disorders: 유전학 및 뇌 SPECT를 사용하여 콜린에스테라아제 억제제에 대한 신경정신과적 이점 및 부작용 조사
Lewy 신체 스펙트럼 장애는 삶의 질을 손상시키는 기억 상실, 행동 및 운동 장애를 유발하는 신경 퇴행성 질환의 일반적인 그룹입니다.
인지 강화제는 이러한 상태에 시달리는 사람들을 돕습니다.
그러나 일부 사람들은 이 치료의 혜택을 받지 못하는 반면 다른 사람들은 심각한 부작용을 경험합니다.
부작용과 부실한 대응으로 인해 입원 및 조기 입원으로 이어집니다. DNA 변이가 약물 효과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 연구하는 약물유전체학은 루이소체병 환자의 인지 강화제에 대한 반응으로 뇌 영상의 기능적 변화와 결합될 것입니다.
목표는 의사의 초기 약물 선택을 돕기 위해 클리닉에서 관리할 수 있는 예측 테스트를 개발하는 것입니다.
이것은 건강 관리 비용을 줄이고 이러한 파괴적인 장애로 고통받는 캐나다인에 대한 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캐나다 온타리오.
설명
포함 기준:
- Lewy 신체 스펙트럼 장애 환자에 대한 포함 기준은 다음을 포함합니다: 연령 > 50세; 및 경도-중등도 치매(Mini-Mental State Exam[MMSE] > 9); 주 7일 중 최소 4일은 담당 간병인과 연락하십시오. Hoehn & Yahr 단계 ≤ 4.
제외 기준:
- 연령 < 50; 중증 치매(MMSE < 9); 담당 간병인과 일주일에 4일 미만 연락하십시오. Hoehn & Yahr 단계 > 4.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파킨슨병 치매
파킨슨병 치매 그룹 참가자:
|
|
|
레비 소체를 동반한 치매
루이소체를 동반한 치매 그룹 참가자:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6개월에 관류 뇌 SPECT의 기준선에서 변화
기간: 0~6개월
|
0~6개월
|
|
6개월 후 신경심리학적 평가 점수의 기준선 대비 변화
기간: 0~6개월
|
0~6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체적 뇌 MRI
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LBD-312-2006
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .