Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En genetisk och perfusionsstudie av svar på kognitiva förstärkare vid Lewy Body Disease

12 april 2016 uppdaterad av: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre

Lewy Body Spectrum Disorders: Undersöker neuropsykiatriska fördelar och negativa effekter som svar på kolinesterashämmare med hjälp av genetik och hjärn-SPECT

Lewy-kroppsspektrumstörningar är en vanlig grupp av neurodegenerativa sjukdomar som orsakar minnesförlust, beteende- och motoriska funktionsnedsättningar som försämrar livskvaliteten. Kognitiva förstärkare hjälper människor som lider av dessa tillstånd. Vissa människor har dock inte nytta av denna behandling, medan andra upplever allvarliga biverkningar. Biverkningar och dåligt svar leder till sjukhusvistelse och tidig institutionalisering. Farmakogenomik, studien av hur DNA-variation kan påverka läkemedelseffekter, kommer att kombineras med funktionella förändringar i hjärnavbildning som svar på kognitiva förstärkare hos patienter med Lewy-kroppssjukdom. Målet är att utveckla ett prediktivt test som kan administreras på kliniken för att underlätta läkarnas val av initial medicinering. Detta kan minska sjukvårdskostnaderna och förbättra behandlingen för kanadensare som lider av dessa förödande sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ontario, Kanada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för patienter med en Lewy-kroppsspektrumstörning inkluderar: ålder > 50 år; och mild-måttlig demens (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); kontakt minst fyra av sju dagar/vecka med en ansvarig vårdgivare; Hoehn & Yahr steg ≤ 4.

Exklusions kriterier:

  • ålder < 50; Svår demens (MMSE < 9); kontakt < 4 dagar i veckan med ansvarig vårdgivare; Hoehn & Yahr steg > 4.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons sjukdom demens

Deltagare i gruppen Parkinsons sjukdom demens:

  • Måste ta en stabil parkinsonmedicin
  • Måste ha diagnosen kliniskt bestämd Parkinsons sjukdom >1 år före kognitiv underskott med minst två av följande symtom: asymmetrisk vilotremor, stelhet eller bradykinesi, och definitivt motoriskt svar på dopaminerga medel.
  • Svar på kolinesterashämmare över en period av sex månader kommer att övervakas.
Läkemedel: Kolinesterashämmare (Rivastigmin, Aricept, Galantamin)
Demens med Lewy Bodies

Deltagare i gruppen Demens med Lewy Bodies:

  • Diagnos av kliniskt sannolik eller möjlig Demens med Lewy-kroppar med minst 1 av följande: Markerade fluktuationer i kognition, synhallucinationer eller spontan parkinsonism.
  • Svar på kolinesterashämmare över en period av sex månader kommer att övervakas.
Läkemedel: Kolinesterashämmare (Rivastigmin, Aricept, Galantamin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i perfusionshjärnan SPECT vid 6 månader
Tidsram: 0 och 6 månader
0 och 6 månader
Förändring från baslinjen i neuropsykologiska bedömningspoäng efter 6 månader
Tidsram: 0 och 6 månader
0 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Volumetrisk hjärn-MR
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Första postat (Uppskatta)

17 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LBD-312-2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera