たこつぼとがん登録 (TTAC)

TTC 患者の予後は良好であると考えられています。 この仮定は主に、全体的な左心室機能の急速な回復と心臓の院内死亡率の低下の観察に基づいています。 実際、退院後のTTCイベント後の臨床経過は、大規模な前向き長期追跡調査の欠如と、これまでの利用可能な研究からの一貫性のない限られた調査結果のため、ほとんど知られていません。

TTAC レジストリは、これらの疾患間の関係をさらに解明するために、TTC 患者の併存疾患、特に悪性腫瘍に特に焦点を当てた国際的なレジストリを開始する最初の試みです。 さらに、TTAC レジストリは、TTC 患者の正確な根本的な死因と長期予後を文書化し、これらの患者の短期および長期死亡率の予測因子を特定することを可能にします。

この前向き多施設観察登録の最初の目的は、TTC 患者のがんの有病率と発生率を評価することです。

2 番目の目的は、入院中および経過観察中の根本的な死因を記録し、TTC 患者の長期予後を判断することです。

3 番目の目的は、TTC 患者の短期および長期死亡率の予測因子を特定することです。

利用可能な情報は、通常の臨床診療に従って治療を受けている被験者から収集されます。 さらに、初発入院中に、各被験者は潜在的な癌疾患についてスクリーニングされます。 経過観察中は、適切な法定予防検査に従ってがん検診を実施します。

被験者は、各研究者の好みに応じて、電話、診療所訪問、または主治医または循環器専門医との接触により、インデックスイベント後6か月および毎年、最大5年間追跡されます。

データ保護法およびプライバシー法によって規制され、地域の倫理委員会の要件に従って、被験者は、インデックス手順 (急性冠症候群が疑われる場合の心臓カテーテル法) の後に医療記録を確認し、収集および分析するための通知を受け、承認を与えるように求められます。個人の医療情報。 記録の機密性は常に維持されます。 被験者は、インデックス入院中にがんスクリーニングを実施することに同意するよう求められ、また、5年間の追跡期間中に連絡を受けることに同意するよう求められます。

TTC と診断された患者には、常に記録の機密性を維持しながら、自分の医療記録を確認し、個人の医療情報を収集および分析するための承認を与えるよう通知および要求されます。 被験者は、インデックス入院中にがんスクリーニングを実施することに同意するよう求められ、また、5年間の追跡期間中に連絡を受けることに同意するよう求められます。 インフォームドコンセントは、インデックス手順（= TTCの存在を証明する急性冠症候群が疑われる場合の心臓カテーテル法）の後に要求され、データベースに被験者のデータを入力する前、またはフォローアップの前に、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります。いずれか早い方に連絡してください。

治験責任医師および/または被指名人は、インフォームド コンセントを取得するプロセスを被験者の情報源文書に明確に文書化する必要があります。 インフォームド コンセントを取得する自発的なプロセスは、レジストリに参加する被験者の意思を確認します。 インフォームド コンセント プロセスが、適切な疫学研究の実施のための IEA ガイドライン (GEP) および該当する場合は国の規制に従って確実に実行されるようにすることは、研究者の責任です。

被験者は、各研究者の好みに応じて、電話、診療所訪問、または一般開業医または循環器専門医との接触により、インデックスイベント後6か月および毎年、最大5年間追跡されます。