O TAKO-TSUBO e Registro de Câncer (TTAC)

Acredita-se que o prognóstico dos pacientes com CTT seja favorável. Essa suposição é baseada principalmente nas observações de uma rápida recuperação da função ventricular esquerda global e baixa mortalidade intra-hospitalar cardíaca. De fato, o curso clínico após os eventos de TTC após a alta hospitalar é amplamente desconhecido devido à falta de grandes estudos prospectivos de acompanhamento de longo prazo e achados inconsistentes e limitados dos estudos disponíveis até o momento.

O registro TTAC representa a primeira tentativa de iniciar um registro internacional com foco especial em comorbidades, particularmente malignidades, em pacientes com CTT para elucidar ainda mais a relação entre essas doenças. Além disso, o registro TTAC permitirá documentar as causas subjacentes exatas da morte e o prognóstico de longo prazo de pacientes com CTT e identificar possíveis preditores de mortalidade de curto e longo prazo nesses pacientes.

O primeiro objetivo deste registro prospectivo, multicêntrico e observacional é avaliar a prevalência e a incidência de câncer em pacientes com CTT.

O segundo objetivo é documentar as causas básicas de morte durante a internação e o acompanhamento e determinar o prognóstico a longo prazo dos pacientes com CTT.

O terceiro objetivo é identificar possíveis preditores de mortalidade a curto e longo prazo em pacientes com CTT.

As informações disponíveis são coletadas de indivíduos tratados de acordo com a prática clínica de rotina. Além disso, durante a hospitalização índice, cada indivíduo é rastreado para doença de câncer oculto. Durante o acompanhamento, o rastreamento do câncer será realizado de acordo com os exames preventivos legais apropriados.

Os indivíduos serão acompanhados em 6 meses e anualmente após o evento índice por até 5 anos por telefonema, visita ao consultório ou por contatos com médicos primários ou cardiologistas de referência, de acordo com a preferência de cada investigador.

Conforme regulamentado pelas leis de proteção de dados e privacidade e de acordo com os requisitos do comitê de ética local, os participantes serão informados e solicitados a conceder sua aprovação após o procedimento índice (= cateterismo cardíaco para suspeita de síndrome coronariana aguda) para revisar seus registros médicos e coletar e analisar informações médicas pessoais. A confidencialidade dos registros será mantida em todos os momentos. Os indivíduos serão solicitados a concordar em realizar uma triagem de câncer durante a hospitalização inicial e também serão solicitados a concordar em ser contatados durante o período de acompanhamento de 5 anos.

Os pacientes nos quais o TTC foi diagnosticado serão informados e solicitados a conceder sua aprovação para revisar seus registros médicos, coletar e analisar informações médicas pessoais, mantendo sempre a confidencialidade dos registros. Os indivíduos serão solicitados a concordar em realizar uma triagem de câncer durante a hospitalização inicial e também serão solicitados a concordar em ser contatados durante o período de acompanhamento de 5 anos. O consentimento informado será solicitado após o procedimento índice (= cateterismo cardíaco para suspeita de síndrome coronariana aguda comprovando a presença de TTC) e o formulário de consentimento informado (TCLE) deve ser assinado antes de inserir os dados do sujeito no banco de dados ou antes de qualquer acompanhamento contato, o que ocorrer primeiro.

O investigador e/ou pessoa designada deve documentar claramente o processo de obtenção do consentimento informado nos documentos de origem do sujeito. O processo voluntário de obtenção do consentimento informado confirma a vontade do sujeito em participar do registro. É responsabilidade do investigador garantir que o processo de consentimento informado seja realizado de acordo com as Boas Práticas Epidemiológicas (GEP) - Diretrizes da IEA para a condução adequada de pesquisas epidemiológicas e, quando aplicável, os regulamentos do país.

Os indivíduos serão acompanhados em 6 meses e anualmente após o evento índice por até 5 anos por telefonemas, visitas ao consultório ou por contatos com clínicos gerais ou cardiologistas de referência, de acordo com a preferência de cada investigador.