TAKO-TSUBO a registr rakoviny (TTAC)

Prognóza pacientů s TTC je považována za příznivou. Tento předpoklad je založen především na pozorování rychlé obnovy globální funkce levé komory a nízké srdeční hospitalizační mortality. Ve skutečnosti je klinický průběh po příhodách TTC po propuštění z nemocnice do značné míry neznámý kvůli nedostatku velkých prospektivních dlouhodobých následných studií a nekonzistentním a omezeným zjištěním z dosud dostupných studií.

Registr TTAC představuje první pokus o zahájení mezinárodního registru se speciálním zaměřením na komorbidity, zejména malignity, u pacientů s TTC za účelem dalšího objasnění vztahu mezi těmito onemocněními. Registr TTAC navíc umožní dokumentovat přesné základní příčiny úmrtí a dlouhodobou prognózu pacientů s TTC a identifikovat možné prediktory krátkodobé a dlouhodobé mortality u těchto pacientů.

Prvním cílem tohoto prospektivního, multicentrického, observačního registru je zhodnotit prevalenci a incidenci karcinomu u pacientů s TTC.

Druhým cílem je dokumentovat základní příčiny úmrtí během hospitalizace a sledování a stanovit dlouhodobou prognózu pacientů s TTC.

Třetím cílem je identifikovat možné prediktory krátkodobé a dlouhodobé mortality u pacientů s TTC.

Dostupné informace se shromažďují od subjektů léčených podle běžné klinické praxe. Kromě toho je během indexové hospitalizace každý subjekt vyšetřen na okultní rakovinové onemocnění. Během sledování bude prováděn onkologický screening podle příslušných zákonných preventivních prohlídek.

Subjekty budou sledovány po 6 měsících a každoročně po události indexu po dobu až 5 let prostřednictvím telefonátu, návštěvy ordinace nebo kontaktů s primárními lékaři nebo odesílajícími kardiology, podle preferencí každého zkoušejícího.

V souladu s právními předpisy na ochranu dat a soukromí a v souladu s požadavky místní etické komise budou subjekty informovány a požádány o udělení souhlasu po indexační proceduře (= srdeční katetrizace pro podezření na akutní koronární syndrom) k přezkoumání jejich zdravotních záznamů a shromažďování a analýze. osobní lékařské informace. Důvěrnost záznamů bude vždy zachována. Subjekty budou požádány, aby souhlasily s provedením screeningu rakoviny během indexové hospitalizace, a budou také požádány, aby souhlasily s tím, že budou kontaktovány během 5letého období sledování.

Pacienti, u kterých byla diagnostikována TTC, budou informováni a požádáni o udělení souhlasu k přezkoumání jejich zdravotních záznamů, ke shromažďování a analýze osobních lékařských informací, přičemž bude po celou dobu zachována důvěrnost záznamů. Subjekty budou požádány, aby souhlasily s provedením screeningu rakoviny během indexové hospitalizace, a budou také požádány, aby souhlasily s tím, že budou kontaktovány během 5letého období sledování. Informovaný souhlas bude vyžadován po indexové proceduře (= srdeční katetrizace pro podezření na akutní koronární syndrom prokazující přítomnost TTC) a formulář informovaného souhlasu (ICF) musí být podepsán před vložením údajů subjektu do databáze nebo před jakýmkoli dalším sledováním. kontaktu, podle toho, co nastane dříve.

Zkoušející a/nebo pověřená osoba musí jasně zdokumentovat proces získávání informovaného souhlasu ve zdrojových dokumentech subjektu. Dobrovolný proces získání informovaného souhlasu potvrzuje ochotu subjektu zúčastnit se registru. Je odpovědností zkoušejícího zajistit, aby byl proces informovaného souhlasu prováděn v souladu se správnou epidemiologickou praxí (GEP) – směrnicemi IEA pro řádné provádění epidemiologického výzkumu a tam, kde je to relevantní, s předpisy dané země.

Subjekty budou sledovány po 6 měsících a každý rok po události indexu po dobu až 5 let prostřednictvím telefonátů, návštěv v ordinaci nebo kontaktů s praktickými lékaři nebo doporučujícími kardiology, podle preferencí každého zkoušejícího.