Le TAKO-TSUBO et le registre du cancer (TTAC)

Le pronostic des patients atteints de TTC est considéré comme favorable. Cette hypothèse repose principalement sur les observations d'une récupération rapide de la fonction ventriculaire gauche globale et d'une faible mortalité cardiaque hospitalière. En fait, l'évolution clinique suivant les événements TTC après la sortie de l'hôpital est largement inconnue en raison du manque d'études de suivi prospectives à long terme et des résultats incohérents et limités des études disponibles à ce jour.

Le registre TTAC représente la première tentative d'initier un registre international avec un accent particulier sur les comorbidités, en particulier les tumeurs malignes, chez les patients atteints de TTC afin d'élucider davantage la relation entre ces maladies. De plus, le registre TTAC permettra de documenter les causes sous-jacentes exactes de décès et le pronostic à long terme des patients atteints de TTC et d'identifier les prédicteurs possibles de la mortalité à court et à long terme chez ces patients.

Le premier objectif de ce registre prospectif, multicentrique et observationnel est d'évaluer la prévalence et l'incidence du cancer chez les patients atteints de TTC.

Le deuxième objectif est de documenter les causes sous-jacentes de décès pendant le séjour et le suivi à l'hôpital et de déterminer le pronostic à long terme des patients atteints de TTC.

Le troisième objectif est d'identifier les prédicteurs possibles de la mortalité à court et à long terme chez les patients atteints de TTC.

Les informations disponibles sont collectées auprès des sujets traités conformément à la pratique clinique de routine. De plus, lors de l'hospitalisation index, chaque sujet est dépisté pour une maladie cancéreuse occulte. Au cours du suivi, un dépistage du cancer sera effectué selon les examens préventifs légaux appropriés.

Les sujets seront suivis à 6 mois et annuellement après l'événement index pendant jusqu'à 5 ans par appel téléphonique, visite au bureau ou par des contacts avec des médecins primaires ou des cardiologues référents, selon la préférence de chaque investigateur.

Comme réglementé par les lois sur la protection des données et la vie privée et conformément aux exigences du comité d'éthique local, les sujets seront informés et invités à donner leur accord après la procédure d'indexation (= cathétérisme cardiaque en cas de suspicion de syndrome coronarien aigu) pour examiner leurs dossiers médicaux et collecter et analyser informations médicales personnelles. La confidentialité des dossiers sera maintenue en tout temps. Il sera demandé aux sujets d'accepter d'effectuer un dépistage du cancer pendant l'hospitalisation index et il leur sera également demandé d'accepter d'être contactés pendant la période de suivi de 5 ans.

Les patients chez qui le TTC a été diagnostiqué seront informés et invités à donner leur accord pour examiner leurs dossiers médicaux, collecter et analyser des informations médicales personnelles, tout en préservant la confidentialité des dossiers à tout moment. Il sera demandé aux sujets d'accepter d'effectuer un dépistage du cancer pendant l'hospitalisation index et il leur sera également demandé d'accepter d'être contactés pendant la période de suivi de 5 ans. Le consentement éclairé sera demandé après la procédure d'index (= cathétérisme cardiaque pour suspicion de syndrome coronarien aigu prouvant la présence de TTC) et le formulaire de consentement éclairé (ICF) doit être signé avant d'entrer les données du sujet dans la base de données ou avant tout suivi contact, selon la première éventualité.

L'enquêteur et/ou la personne désignée doivent clairement documenter le processus d'obtention du consentement éclairé dans les documents sources du sujet. Le processus volontaire d'obtention du consentement éclairé confirme la volonté du sujet de participer au registre. Il est de la responsabilité de l'investigateur de s'assurer que le processus de consentement éclairé est effectué conformément aux bonnes pratiques épidémiologiques (BPE) - Directives de l'IEA pour la bonne conduite de la recherche épidémiologique et, le cas échéant, aux réglementations nationales applicables.

Les sujets seront suivis à 6 mois et annuellement après l'événement index jusqu'à 5 ans par des appels téléphoniques, des visites au cabinet ou par des contacts avec des médecins généralistes ou des cardiologues référents, selon la préférence de chaque chercheur.