A TAKO-TSUBO és a rákregiszter (TTAC)

Úgy gondolják, hogy a TTC-ben szenvedő betegek prognózisa kedvező. Ez a feltevés főként a globális bal kamrai funkció gyors helyreállítására és az alacsony kardiális kórházi mortalitásra vonatkozó megfigyeléseken alapul. Valójában a kórházi elbocsátás utáni TTC-eseményeket követő klinikai lefolyás nagyrészt ismeretlen a nagy prospektív, hosszú távú nyomon követési vizsgálatok hiánya és az eddig rendelkezésre álló vizsgálatok következetlen és korlátozott megállapításai miatt.

A TTAC regiszter az első kísérlet egy nemzetközi regiszter létrehozására, különös tekintettel a TTC-ben szenvedő betegek társbetegségeire, különösen rosszindulatú daganataira, hogy tovább tisztázza e betegségek közötti kapcsolatot. Ezenkívül a TTAC-regiszter lehetővé teszi a TTC-ben szenvedő betegek halálának pontos kiváltó okainak és hosszú távú prognózisának dokumentálását, valamint a rövid és hosszú távú mortalitás lehetséges előrejelzőinek azonosítását ezeknél a betegeknél.

Ennek a prospektív, többközpontú megfigyelési regiszternek az első célja a rák prevalenciájának és incidenciájának értékelése TTC-ben szenvedő betegeknél.

A második cél a kórházi tartózkodás és a nyomon követés során bekövetkezett halálozási okok dokumentálása, valamint a TTC-s betegek hosszú távú prognózisának meghatározása.

A harmadik cél a TTC-ben szenvedő betegek rövid és hosszú távú mortalitásának lehetséges előrejelzőinek azonosítása.

A rendelkezésre álló információkat a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően kezelt alanyoktól gyűjtik össze. Ezen túlmenően, az index-hospitálás során minden alanyt okkult rákbetegségre szűrnek. Az utánkövetés során a megfelelő törvényi megelőző vizsgálatok szerint rákszűrésre kerül sor.

Az alanyokat az indexes eseményt követő 6 hónap elteltével és évente legfeljebb 5 évig követik telefonhívással, rendelői látogatással, vagy az alaporvosokkal vagy a beutaló kardiológussal való kapcsolatfelvétel útján, az egyes vizsgálók igényei szerint.

Az adatvédelmi és magánéleti törvények, valamint a helyi etikai bizottság követelményeinek megfelelően az alanyokat tájékoztatni kell, és jóváhagyásra kell kérni az indexeljárást (= szívkatéterezés gyanús akut koszorúér-szindróma esetén) követően orvosi feljegyzéseiket, valamint összegyűjteni és elemezni. személyes orvosi adatok. A nyilvántartások titkosságát mindenkor megőrizzük. Az alanyokat arra kérik, hogy járuljanak hozzá a rákszűrés elvégzéséhez az indexes kórházi kezelés során, és arra is felkérik, hogy az 5 éves követési időszak során felvegyék velük a kapcsolatot.

Azokat a betegeket, akiknél TTC-t diagnosztizáltak, tájékoztatjuk, és felkérjük, hogy adják meg hozzájárulásukat egészségügyi feljegyzéseik áttekintéséhez, személyes egészségügyi információk gyűjtéséhez és elemzéséhez, a feljegyzések titkosságának mindenkori megőrzése mellett. Az alanyokat arra kérik, hogy járuljanak hozzá a rákszűrés elvégzéséhez az indexes kórházi kezelés során, és arra is felkérik, hogy az 5 éves követési időszak során felvegyék velük a kapcsolatot. Tájékozott beleegyezést kérünk az indexeljárást (= szívkatéterezés akut koszorúér-szindróma gyanúja esetén a TTC jelenlétét igazolva), és a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF) alá kell írni az alany adatainak az adatbázisba bevitele vagy bármilyen nyomon követés előtt. kapcsolatfelvétel, amelyik előbb bekövetkezik.

A vizsgálónak és/vagy a megbízottnak egyértelműen dokumentálnia kell a tájékozott hozzájárulás megszerzésének folyamatát az alany forrásdokumentumában. A tájékozott beleegyezés megszerzésének önkéntes folyamata megerősíti az alany hajlandóságát a nyilvántartásban való részvételre. A vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárás a helyes járványügyi gyakorlat (GEP) – IEA-irányelvek a járványügyi kutatások megfelelő lefolytatására és adott esetben az ország szabályozása szerint történjen.

Az alanyokat az indexes esemény után 6 hónap elteltével és évente legfeljebb 5 évig követik telefonhívások, rendelői látogatások, illetve háziorvosokkal vagy beutaló kardiológusokkal való kapcsolatfelvétel útján, az egyes vizsgálók igényei szerint.