TAKO-TSUBO ja syöpärekisteri (TTAC)

TTC-potilaiden ennusteen uskotaan olevan suotuisa. Tämä oletus perustuu pääasiassa havaintoihin globaalin vasemman kammion toiminnan nopeasta palautumisesta ja alhaisesta sydämen sairaalakuolleisuudesta. Itse asiassa kliininen kulku TTC-tapahtumien jälkeen sairaalasta kotiutumisen jälkeen on suurelta osin tuntematon, koska ei ole tehty laajoja prospektiivisia pitkän aikavälin seurantatutkimuksia ja tähän mennessä saatavilla olevien tutkimusten epäjohdonmukaisia ​​ja rajallisia löydöksiä.

TTAC-rekisteri on ensimmäinen yritys käynnistää kansainvälinen rekisteri, jossa keskitytään erityisesti TTC-potilaiden rinnakkaissairauksiin, erityisesti pahanlaatuisiin kasvaimiin, näiden sairauksien välisen suhteen selvittämiseksi. Lisäksi TTAC-rekisteri mahdollistaa TTC-potilaiden tarkan taustalla olevan kuolinsyyn ja pitkän aikavälin ennusteen dokumentoinnin sekä näiden potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin kuolleisuuden mahdollisten ennustajien tunnistamisen.

Tämän tulevan monikeskuksen havainnointirekisterin ensimmäinen tavoite on arvioida syövän esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta TTC-potilailla.

Toinen tavoite on dokumentoida taustalla olevat kuolinsyyt sairaalahoidon ja seurannan aikana sekä määrittää TTC-potilaiden pitkän aikavälin ennuste.

Kolmas tavoite on tunnistaa TTC-potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin kuolleisuuden mahdolliset ennustajat.

Saatavilla olevat tiedot kerätään hoidettavista potilaista rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Lisäksi indeksisairaalahoidon aikana jokainen tutkittava seulotaan piilevän syövän varalta. Seurannan aikana tehdään syöpäseulonta asianmukaisten lakisääteisten ennaltaehkäisevien tutkimusten mukaisesti.

Koehenkilöitä seurataan 6 kuukauden kuluttua ja vuosittain indeksitapahtuman jälkeen enintään 5 vuoden ajan puhelimitse, toimistokäynnillä tai ottamalla yhteyttä peruslääkäreihin tai lähetettäviin kardiologeihin kunkin tutkijan toiveiden mukaan.

Tietosuoja- ja yksityisyyslakien sekä paikallisten eettisten toimikuntien vaatimusten mukaisesti koehenkilöille tiedotetaan ja heitä pyydetään antamaan lupa indeksimenettelyn jälkeen (= sydämen katetrointi epäillyn akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi) potilastietojensa tarkistamiseksi sekä potilastietojen keräämiseksi ja analysoimiseksi. henkilökohtaisia ​​lääketieteellisiä tietoja. Tietojen luottamuksellisuus säilytetään aina. Koehenkilöitä pyydetään suostumaan syöpäseulonnan suorittamiseen indeksisairaalahoidon aikana, ja heitä pyydetään myös ottamaan yhteyttä 5 vuoden seurantajakson aikana.

Potilaille, joilla TTC on diagnosoitu, tiedotetaan ja heitä pyydetään antamaan lupa tarkistaa potilastietonsa, kerätä ja analysoida henkilökohtaisia ​​lääketieteellisiä tietoja säilyttäen samalla tietueiden luottamuksellisuuden kaikkina aikoina. Koehenkilöitä pyydetään suostumaan syöpäseulonnan suorittamiseen indeksisairaalahoidon aikana, ja heitä pyydetään myös ottamaan yhteyttä 5 vuoden seurantajakson aikana. Tietoinen suostumus pyydetään indeksointitoimenpiteen jälkeen (= sydämen katetrointi epäillyn akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi) ja tietoinen suostumuslomake (ICF) on allekirjoitettava ennen koehenkilön tietojen syöttämistä tietokantaan tai ennen seurantaa. ota yhteyttä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Tutkijan ja/tai nimetyn henkilön on selkeästi dokumentoitava tietoisen suostumuksen hankkimisprosessi tutkittavan lähdeasiakirjoihin. Vapaaehtoinen tietoisen suostumuksen hankkimisprosessi vahvistaa tutkittavan halukkuuden osallistua rekisteriin. Tutkijan vastuulla on varmistaa, että tietoon perustuva suostumusprosessi suoritetaan hyvän epidemiologisen käytännön (GEP) - IEA:n epidemiologisen tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen ohjeiden ja soveltuvin osin maakohtaisten määräysten mukaisesti.

Koehenkilöitä seurataan 6 kuukauden kuluttua ja vuosittain indeksitapahtuman jälkeen enintään 5 vuoden ajan puhelimitse, vastaanotolla tai ottamalla yhteyttä yleislääkäreihin tai lähetettäviin kardiologeihin kunkin tutkijan toiveiden mukaan.