経膣分娩における残存胎盤の手動除去のための予防的抗生物質：ランダム化比較試験
2013年11月26日 更新者：Hadassah Medical Organization
経膣分娩における残存胎盤の手動除去のための予防的抗生物質
背景: 分娩後、胎盤が残存している場合の子宮の手動修正における抗生物質の予防投与の必要性に関する証拠はほとんどありません。
方法: 胎盤が分離されていない、または胎盤の残存が疑われる分娩者を無作為に 2 つのグループに分ける無作為対照試験。 (2) 次のような抗生物質の予防による子宮の修正または手動による溶解: アンピシリン 2 グラム*4、ゲンタマイシン 240 mg*1、クリンダマイシン 600 mg*3 による 24 時間の適用範囲。 ペニシリンに対するアレルギーの場合、抗生物質レジメンは次のようになります: ゲンタマイシン 240 mg*1、クリンダマイシン 600 mg*3。
結果：産褥熱、子宮内膜炎、分娩後の入院期間、退院後最初の2週間の再発入院。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 胎盤滞留の疑い
除外基準:
- 産褥熱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抗生物質による予防
次のような抗生物質の予防: アンピシリン 2 グラム*4、ゲンタマイシン 240 mg*1、クリンダマイシン 600 mg*3 による 24 時間の適用範囲
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次のような抗生物質の予防: アンピシリン 2 グラム*4、ゲンタマイシン 240 mg*1、クリンダマイシン 600 mg*3 による 24 時間の適用範囲
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介入なし：治療なし
抗生物質なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮内膜炎率
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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産褥熱
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月26日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。