预防性抗生素用于阴道分娩中滞留胎盘的手动去除：一项随机对照试验
2013年11月26日 更新者：Hadassah Medical Organization
预防性抗生素用于阴道分娩中胎盘滞留的手动去除
背景：关于残留胎盘病例在分娩后人工子宫翻修中预防性使用抗生素的必要性的证据很少。
方法：一项随机对照试验，将未分离胎盘或疑似残留胎盘的产妇随机分为两组：（1）子宫翻修术或手法裂解术，不预防抗生素使用； (2) 子宫翻修或手动裂解术预防性抗生素使用：氨苄西林2克*4、庆大霉素240毫克*1、克林霉素600毫克*3，24小时覆盖。 如果对青霉素过敏，抗生素治疗方案为：庆大霉素 240 mg*1，克林霉素 600 mg*3。
结果：产褥热、子宫内膜炎、分娩后住院时间、出院后前 2 周内再次住院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列
- Hadassah Medical Organization
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 疑似胎盘滞留
排除标准：
- 产时发热
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：抗生素预防
抗生素预防如下：24 小时覆盖氨苄青霉素 2 克*4、庆大霉素 240 毫克*1、克林霉素 600 毫克*3
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抗生素预防如下：24 小时覆盖氨苄青霉素 2 克*4、庆大霉素 240 毫克*1、克林霉素 600 毫克*3
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无干预：没有治疗
无抗生素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
子宫内膜炎率
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
产褥热
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月17日
首次发布 (估计)
2013年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月26日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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