Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylaktisk antibiotika för manuellt avlägsnande av kvarhållen placenta vid vaginal födelse: en randomiserad kontrollerad prövning

26 november 2013 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Profylaktiska antibiotika för manuellt avlägsnande av kvarhållen placenta vid vaginal födelse

Bakgrund: Det finns få bevis för nödvändigheten av antibiotikaprofylax vid manuell revision av livmodern efter förlossning vid kvarvarande placenta.

Metoder: en randomiserad kontrollstudie där födslar för vilka moderkakan inte separerats eller det finns en misstänkt kvarvarande placenta kommer att delas upp slumpmässigt i två grupper: (1) Revision av livmodern eller manuell lysis utan antibiotikaprofylax; (2) Revision av livmodern eller manuell lysering med antibiotikaprofylax enligt följande: 24 timmars täckning med Ampicillin 2 gram*4, Gentamycin 240 mg*1, Klindamycin 600 mg*3. Vid allergi mot penicillin kommer antibiotikakuren att vara: Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3.

Utfall: Puerperal feber, endometrit, längd på sjukhusvistelse efter förlossningen, återkommande sjukhusvistelse under de första 2 veckorna efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkt kvarhållen moderkaka

Exklusions kriterier:

  • Intrapartum feber

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotikaprofylax
antibiotikaprofylax enligt följande: 24 timmars täckning med Ampicillin 2 gram*4, Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3
Läkemedel: Klindamycin
Läkemedel: Antibiotikaprofylax
antibiotikaprofylax enligt följande: 24 timmars täckning med Ampicillin 2 gram*4, Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3
Läkemedel: Ampicillin
Läkemedel: Gentamycin
Inget ingripande: Ingen behandling
Inga antibiotika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endometrithastighet
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Puerperal feber
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2013

Första postat (Uppskatta)

18 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0186-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera