Ennaltaehkäisevät antibiootit jääneen istukan manuaaliseen poistamiseen emättimessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ennaltaehkäisevät antibiootit kiinnijääneen istukan manuaaliseen poistamiseen emättimen synnytyksen yhteydessä
Taustaa: Antibioottiprofylaksin välttämättömyydestä kohdun manuaalisessa tarkistuksessa synnytyksen jälkeen on niukasti todisteita, jos istukka on jäänyt jäljelle.
Menetelmät: satunnaistettu kontrollikoe, jossa synnyttäjät, joille istukkaa ei erotettu tai joiden epäillään olevan jäännösistukka, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) Kohdun tarkistaminen tai Manuaalinen lyysi ilman antibioottiprofylaksia; (2) Kohdun tai manuaalisen hajoamisen tarkistus antibioottiprofylaksilla seuraavasti: 24 tunnin peitto ampisilliinilla 2 grammaa*4, gentamysiinillä 240 mg*1, klindamysiinillä 600 mg*3. Penisilliinille allergiatapauksissa antibioottihoito on: Gentamysiini 240 mg*1, Klindamysiini 600 mg*3.
Tulokset: synnytyskuume, endometriitti, sairaalahoidon kesto synnytyksen jälkeen, toistuva sairaalahoito ensimmäisten 2 viikon aikana kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäillään jääneen istukan
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen sisäinen kuume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Antibioottinen profylaksi
Antibioottiprofylaksia seuraavasti: 24 tunnin suoja ampisilliinilla 2 grammaa*4, gentamysiinillä 240 mg*1, klindamysiinillä 600 mg*3
|
Antibioottiprofylaksia seuraavasti: 24 tunnin suoja ampisilliinilla 2 grammaa*4, gentamysiinillä 240 mg*1, klindamysiinillä 600 mg*3
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Ei antibiootteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endometriitin määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sikiökuume
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kohdun sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Istukan sairaudet
- Lantion tulehdussairaus
- Endometriitti
- Istukka, säilynyt
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Ampisilliini
- Bakteerien vastaiset aineet
- Klindamysiini
- Klindamysiinipalmitaatti
- Klindamysiinifosfaatti
- Gentamysiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0186-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .