Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne antybiotyki do ręcznego usuwania zatrzymanego łożyska podczas porodu drogą pochwową: randomizowana, kontrolowana próba

26 listopada 2013 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Profilaktyczne antybiotyki do ręcznego usuwania zatrzymanego łożyska podczas porodu drogą pochwową

Wstęp: Istnieje niewiele dowodów na konieczność stosowania profilaktyki antybiotykowej w manualnej rewizji macicy po porodzie w przypadku zalegania łożyska.

Metody: randomizowane badanie kontrolne, w którym rodzące, u których łożysko nie zostało oddzielone lub istnieje podejrzenie obecności łożyska, zostaną losowo podzielone na dwie grupy: (1) rewizja macicy lub ręczna liza bez profilaktyki antybiotykowej; (2) Rewizja macicy lub ręczna liza z profilaktyką antybiotykową w następujący sposób: 24-godzinna kuracja ampicyliną 2 gramy*4, gentamycyną 240 mg*1, klindamycyną 600 mg*3. W przypadku uczulenia na penicylinę antybiotyk będzie następujący: Gentamycyna 240 mg*1, Klindamycyna 600 mg*3.

Wyniki: Gorączka połogowa, zapalenie błony śluzowej macicy, długość hospitalizacji po porodzie, nawracająca hospitalizacja w pierwszych 2 tygodniach po wypisie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie zatrzymania łożyska

Kryteria wyłączenia:

  • Gorączka śródporodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Profilaktyka antybiotykowa
profilaktyka antybiotykowa w następujący sposób: 24-godzinna kuracja ampicyliną 2 g*4, gentamycyną 240 mg*1, klindamycyną 600 mg*3
Lek: Klindamycyna
Lek: Profilaktyka antybiotykowa
profilaktyka antybiotykowa w następujący sposób: 24-godzinna kuracja ampicyliną 2 g*4, gentamycyną 240 mg*1, klindamycyną 600 mg*3
Lek: Ampicylina
Lek: Gentamycyna
Brak interwencji: Brak leczenia
Żadnych antybiotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zapalenia błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gorączka połogowa
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0186-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klindamycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj