Antibióticos profilácticos para la extracción manual de la placenta retenida en el parto vaginal: un ensayo controlado aleatorio
Antibióticos profilácticos para la extracción manual de placenta retenida en el parto vaginal
Antecedentes: Existe escasa evidencia respecto a la necesidad de profilaxis antibiótica en la revisión manual del útero después del trabajo de parto en casos de placenta residual.
Métodos: un ensayo de control aleatorizado en el que las parturientas en las que no se separó la placenta o se sospecha que existe placenta residual se dividirán al azar en dos grupos: (1) Revisión de útero o lisis manual sin profilaxis antibiótica; (2) Revisión de útero o Lisis Manual con profilaxis antibiótica de la siguiente manera: Cobertura 24 horas con Ampicilina 2 gramos*4, Gentamicina 240 mg*1, Clindamicina 600 mg*3. En casos de alergia a la Penicilina la pauta antibiótica será: Gentamicina 240 mg*1, Clindamicina 600 mg*3.
Resultados: Fiebre puerperal, endometritis, duración de la hospitalización después del trabajo de parto, hospitalización recurrente en las primeras 2 semanas después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hadas Lamnerg, MD
- Número de teléfono: : 00 972 2 6777572
- Correo electrónico: lhadas@hadassah.org.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de placenta retenida
Criterio de exclusión:
- fiebre intraparto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Profilaxis antibiótica
profilaxis antibiótica de la siguiente manera: cobertura de 24 horas con ampicilina 2 gramos*4, gentamicina 240 mg*1, clindamicina 600 mg*3
|
profilaxis antibiótica de la siguiente manera: cobertura de 24 horas con ampicilina 2 gramos*4, gentamicina 240 mg*1, clindamicina 600 mg*3
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Sin intervención: Sin tratamiento
Sin antibióticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de endometritis
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fiebre puerperal
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades anexiales
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades de la placenta
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- Endometritis
- Placenta retenida
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Ampicilina
- Agentes antibacterianos
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Gentamicinas
Otros números de identificación del estudio
- 0186-HMO-CTIL
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