Antibiotici profilattici per la rimozione manuale della placenta trattenuta durante il parto vaginale: uno studio controllato randomizzato
Antibiotici profilattici per la rimozione manuale della placenta trattenuta nel parto vaginale
Contesto: vi sono scarse evidenze circa la necessità della profilassi antibiotica nella revisione manuale dell'utero dopo il travaglio nei casi di placenta residua.
Metodi: uno studio di controllo randomizzato in cui le partorienti per le quali la placenta non è stata separata o c'è un sospetto di placenta residua saranno divise casualmente in due gruppi: (1) Revisione dell'utero o lisi manuale senza profilassi antibiotica; (2) Revisione dell'utero o lisi manuale con profilassi antibiotica come segue: copertura per 24 ore con ampicillina 2 grammi*4, gentamicina 240 mg*1, clindamicina 600 mg*3. In caso di allergia alla Penicillina il regime antibiotico sarà: Gentamicina 240 mg*1, Clindamicina 600 mg*3.
Risultati: febbre puerperale, endometrite, durata del ricovero dopo il travaglio, ricovero ricorrente nelle prime 2 settimane dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospetta ritenzione di placenta
Criteri di esclusione:
- Febbre intrapartum
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Profilassi antibiotica
profilassi antibiotica come segue: copertura 24 ore con Ampicillina 2 grammi*4, Gentamicina 240 mg*1, Clindamicina 600 mg*3
|
profilassi antibiotica come segue: copertura 24 ore con Ampicillina 2 grammi*4, Gentamicina 240 mg*1, Clindamicina 600 mg*3
|
|
Nessun intervento: Nessun trattamento
Niente antibiotici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di endometrite
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Febbre puerperale
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie uterine
- Malattie annessiali
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie della placenta
- Malattia infiammatoria pelvica
- Endometrite
- Placenta, trattenuta
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della sintesi proteica
- Ampicillina
- Agenti antibatterici
- Clindamicina
- Clindamicina palmitato
- Clindamicina fosfato
- Gentamicine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0186-HMO-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .