Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylactische antibiotica voor handmatige verwijdering van achtergebleven placenta bij vaginale geboorte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

26 november 2013 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Profylactische antibiotica voor handmatige verwijdering van achtergebleven placenta bij vaginale geboorte

Achtergrond: Er is weinig bewijs voor de noodzaak van antibiotische profylaxe bij manuele revisie van de baarmoeder na de bevalling in geval van restplacenta.

Methoden: een gerandomiseerde controlestudie waarin parturiënten waarvan de placenta niet is gescheiden of waarvan wordt vermoed dat er een restplacenta is, willekeurig worden verdeeld over twee groepen: (1) revisie van de baarmoeder of handmatige lysis zonder antibiotische profylaxe; (2) Herziening van de baarmoeder of manuele lysis met antibiotische profylaxe als volgt: 24 uur dekking met ampicilline 2 gram*4, gentamycine 240 mg*1, clindamycine 600 mg*3. In geval van allergie voor penicilline is het antibioticumregime: Gentamycine 240 mg*1, Clindamycine 600 mg*3.

Uitkomsten: kraamvrouwenkoorts, endometritis, duur van ziekenhuisopname na bevalling, terugkerende ziekenhuisopname in de eerste 2 weken na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermoedelijk vastgehouden placenta

Uitsluitingscriteria:

  • Koorts tijdens de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Antibiotica profylaxe
antibiotische profylaxe als volgt: 24 uur dekking met ampicilline 2 gram*4, gentamycine 240 mg*1, clindamycine 600 mg*3
Geneesmiddel: Clindamycine
Geneesmiddel: Antibiotica profylaxe
antibiotische profylaxe als volgt: 24 uur dekking met ampicilline 2 gram*4, gentamycine 240 mg*1, clindamycine 600 mg*3
Geneesmiddel: Ampicilline
Geneesmiddel: Gentamycine
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Geen antibiotica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endometritis tarief
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kraamvrouw koorts
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0186-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren