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Antibiotiques prophylactiques pour l'extraction manuelle du placenta retenu lors d'un accouchement vaginal : un essai contrôlé randomisé

26 novembre 2013 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Antibiotiques prophylactiques pour l'extraction manuelle du placenta retenu lors d'un accouchement vaginal

Contexte : Il existe peu de preuves concernant la nécessité d'une prophylaxie antibiotique dans la révision manuelle de l'utérus après le travail en cas de placenta résiduel.

Méthodes : un essai contrôlé randomisé dans lequel les parturientes pour lesquelles le placenta n'a pas été séparé ou pour lesquelles un placenta résiduel est suspecté seront divisées au hasard en deux groupes : (1) Révision de l'utérus ou lyse manuelle sans prophylaxie antibiotique ; (2) Révision de l'utérus ou lyse manuelle avec prophylaxie antibiotique comme suit : couverture de 24 heures avec ampicilline 2 grammes*4, gentamycine 240 mg*1, clindamycine 600 mg*3. En cas d'allergie à la pénicilline le schéma antibiotique sera : Gentamycine 240 mg*1, Clindamycine 600 mg*3.

Résultats : Fièvre puerpérale, endométrite, durée d'hospitalisation après le travail, hospitalisation récurrente dans les 2 premières semaines après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • suspicion de rétention placentaire

Critère d'exclusion:

  • Fièvre intrapartum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prophylaxie antibiotique
prophylaxie antibiotique comme suit : couverture de 24 heures avec ampicilline 2 grammes*4, gentamycine 240 mg*1, clindamycine 600 mg*3
Médicament: Clindamycine
Médicament: Prophylaxie antibiotique
prophylaxie antibiotique comme suit : couverture de 24 heures avec ampicilline 2 grammes*4, gentamycine 240 mg*1, clindamycine 600 mg*3
Médicament: Ampicilline
Médicament: Gentamicine
Aucune intervention: Aucun traitement
Pas d'antibiotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'endométrite
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fièvre puerpérale
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2013

Première publication (Estimation)

18 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0186-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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