Antibióticos profiláticos para remoção manual de placenta retida em parto vaginal: um estudo controlado randomizado
Antibióticos profiláticos para remoção manual de placenta retida em parto vaginal
Introdução: Existem poucas evidências sobre a necessidade de profilaxia antibiótica na revisão manual do útero após o trabalho de parto em casos de placenta residual.
Métodos: ensaio controlado randomizado no qual as parturientes cuja placenta não foi separada ou com suspeita de placenta residual serão divididas aleatoriamente em dois grupos: (1) Revisão do útero ou lise manual sem antibioticoprofilaxia; (2) Revisão do útero ou lise manual com profilaxia antibiótica da seguinte forma: cobertura de 24 horas com Ampicilina 2 gramas*4, Gentamicina 240 mg*1, Clindamicina 600 mg*3. Nos casos de alergia à Penicilina o esquema antibiótico será: Gentamicina 240 mg*1, Clindamicina 600 mg*3.
Desfechos: Febre puerperal, endometrite, tempo de internação após o parto, hospitalização recorrente nas primeiras 2 semanas após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de retenção de placenta
Critério de exclusão:
- febre intraparto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Profilaxia antibiótica
profilaxia antibiótica da seguinte forma: cobertura de 24 horas com Ampicilina 2 gramas*4, Gentamicina 240 mg*1, Clindamicina 600 mg*3
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profilaxia antibiótica da seguinte forma: cobertura de 24 horas com Ampicilina 2 gramas*4, Gentamicina 240 mg*1, Clindamicina 600 mg*3
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Sem intervenção: Sem tratamento
Sem antibióticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de endometrite
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Febre puerperal
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças uterinas
- Doenças anexiais
- Complicações na Gravidez
- Doenças da Placenta
- Doença inflamatória pélvica
- Endometrite
- Placenta Retida
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Ampicilina
- Agentes antibacterianos
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Gentamicinas
Outros números de identificação do estudo
- 0186-HMO-CTIL
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