Профилактические антибиотики для ручного удаления задержкой плаценты при вагинальных родах: рандомизированное контролируемое исследование
Профилактическое применение антибиотиков при ручном удалении задержанной плаценты при вагинальных родах
Актуальность: Имеются скудные доказательства необходимости антибиотикопрофилактики при ручной ревизии матки после родов в случаях остаточной плаценты.
Методы: рандомизированное контрольное исследование, в котором роженицы, у которых плацента не отделялась или имеется подозрение на остаточную плаценту, будут случайным образом разделены на две группы: (1) ревизия матки или ручной лизис без антибиотикопрофилактики; (2) Ревизия матки или ручной лизис с антибиотикопрофилактикой следующим образом: 24-часовая обработка ампициллином 2 грамма*4, гентамицином 240 мг*1, клиндамицином 600 мг*3. В случае аллергии на пенициллин схема антибиотикотерапии будет следующей: Гентамицин 240 мг*1, Клиндамицин 600 мг*3.
Исходы: послеродовая горячка, эндометрит, длительность госпитализации после родов, повторная госпитализация в первые 2 нед после выписки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hadas Lamnerg, MD
- Номер телефона: : 00 972 2 6777572
- Электронная почта: lhadas@hadassah.org.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подозрение на задержку плаценты
Критерий исключения:
- Интранатальная лихорадка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антибиотикопрофилактика
антибиотикопрофилактика: 24-часовое покрытие ампициллином 2 г*4, гентамицином 240 мг*1, клиндамицином 600 мг*3
|
антибиотикопрофилактика: 24-часовое покрытие ампициллином 2 г*4, гентамицином 240 мг*1, клиндамицином 600 мг*3
|
|
Без вмешательства: Без лечения
Без антибиотиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота эндометрита
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеродовая лихорадка
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания матки
- Заболевания придатков
- Осложнения беременности
- Заболевания плаценты
- Воспалительные заболевания органов малого таза
- Эндометрит
- Плацента, сохраненная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы синтеза белка
- Ампициллин
- Антибактериальные агенты
- Клиндамицин
- Клиндамицина пальмитат
- Клиндамицина фосфат
- Гентамицины
Другие идентификационные номера исследования
- 0186-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .