Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktiske antibiotika for manuell fjerning av tilbakeholdt placenta ved vaginal fødsel: en randomisert kontrollert prøvelse

26. november 2013 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Profylaktiske antibiotika for manuell fjerning av tilbakeholdt morkake ved vaginal fødsel

Bakgrunn: Det er knappe bevis for nødvendigheten av antibiotikaprofylakse ved manuell revisjon av livmoren etter fødsel ved rester av placenta.

Metoder: et randomisert kontrollforsøk hvor fødselshjelpere som ikke er separert med morkaken eller mistenker at morkaken er tilfeldig delt inn i to grupper: (1) Revisjon av livmor eller manuell lysis uten antibiotikaprofylakse; (2) Revisjon av uterus eller manuell lysis med antibiotikaprofylakse som følger: 24 timers dekning med Ampicillin 2 gram*4, Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3. Ved allergi mot penicillin vil antibiotikakuren være: Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3.

Utfall: Puerperal feber, endometritt, lengde på sykehusinnleggelse etter fødsel, tilbakevendende innleggelse i de første 2 ukene etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkt tilbakeholdt morkake

Ekskluderingskriterier:

  • Intrapartum feber

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotikaprofylakse
antibiotikaprofylakse som følger: 24 timers dekning med Ampicillin 2 gram*4, Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3
Legemiddel: Klindamycin
Legemiddel: Antibiotikaprofylakse
antibiotikaprofylakse som følger: 24 timers dekning med Ampicillin 2 gram*4, Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3
Legemiddel: Ampicillin
Legemiddel: Gentamycin
Ingen inngripen: Ingen behandling
Ingen antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endometritt rate
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puerperal feber
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0186-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klindamycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere