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자연 분만 시 잔류 태반 수동 제거를 위한 예방적 항생제: 무작위 통제 시험

2013년 11월 26일 업데이트: Hadassah Medical Organization

질 분만 시 잔류 태반 수동 제거를 위한 예방적 항생제

배경: 잔류 태반의 경우 분만 후 자궁의 수동 재치환술에서 항생제 예방법의 필요성에 대한 근거는 거의 없다.

방법: 태반이 분리되지 않았거나 잔여 태반이 의심되는 분만액을 무작위로 두 그룹으로 나누는 무작위 대조 시험: (1) 항생제 예방 없이 자궁의 ​​수정 또는 수동 용해; (2) 다음과 같은 항생제 예방을 통한 자궁 교정 또는 수동 용해: Ampicillin 2g*4, Gentamycin 240mg*1, Clindamycin 600mg*3으로 24시간 적용. 페니실린에 대한 알레르기가 있는 경우 항생제 처방은 다음과 같습니다: 젠타마이신 240mg*1, 클린다마이신 600mg*3.

결과: 산욕열, 자궁내막염, 분만 후 입원 기간, 퇴원 후 첫 2주 동안 재발성 입원.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 의심되는 잔류 태반

제외 기준:

  • 산후열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항생제 예방
다음과 같은 항생제 예방: Ampicillin 2g*4, Gentamycin 240mg*1, Clindamycin 600mg*3으로 24시간 적용
다음과 같은 항생제 예방: Ampicillin 2g*4, Gentamycin 240mg*1, Clindamycin 600mg*3으로 24시간 적용
간섭 없음: 치료 없음
항생제 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자궁내막염 비율
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산욕열
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클린다마이신에 대한 임상 시험

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