Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk antibiotika til manuel fjernelse af tilbageholdt placenta ved vaginal fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

26. november 2013 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Profylaktiske antibiotika til manuel fjernelse af tilbageholdt placenta ved vaginal fødsel

Baggrund: Der er sparsom evidens for nødvendigheden af ​​antibiotikaprofylakse ved manuel revision af livmoderen efter fødsel i tilfælde af resterende placenta.

Metoder: et randomiseret kontrolforsøg, hvor fødende, for hvilke moderkagen ikke er separeret, eller der er mistanke om resterende placenta, vil blive opdelt tilfældigt i to grupper: (1) Revision af uterus eller manuel lysis uden antibiotikaprofylakse; (2) Revision af uterus eller manuel lysis med antibiotikaprofylakse som følger: 24 timers dækning med Ampicillin 2 gram*4, Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3. I tilfælde af allergi over for penicillin vil antibiotikakuren være: Gentamycin 240 mg*1, clindamycin 600 mg*3.

Udfald: Puerperal feber, endometritis, længde af indlæggelse efter veer, tilbagevendende indlæggelse i de første 2 uger efter udskrivelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om tilbageholdt moderkage

Ekskluderingskriterier:

  • Intrapartum feber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotisk profylakse
antibiotikaprofylakse som følger: 24 timers dækning med Ampicillin 2 gram*4, Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3
Medicin: Clindamycin
Medicin: Antibiotisk profylakse
antibiotikaprofylakse som følger: 24 timers dækning med Ampicillin 2 gram*4, Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3
Medicin: Ampicillin
Medicin: Gentamycin
Ingen indgriben: Ingen behandling
Ingen antibiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endometritis rate
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puerperal feber
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2013

Først opslået (Skøn)

18. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0186-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometritis

Kliniske forsøg med Clindamycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner