Profylaktická antibiotika pro manuální odstranění zadržené placenty při vaginálním porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Profylaktická antibiotika pro manuální odstranění zadržené placenty při vaginálním porodu
Východiska: O nezbytnosti antibiotické profylaxe při manuální revizi dělohy po porodu v případech reziduální placenty je málo důkazů.
Metody: randomizovaná kontrolní studie, ve které budou rodičky, u kterých nebyla placenta oddělena nebo existuje podezření na reziduální placentu, náhodně rozděleny do dvou skupin: (1) Revize dělohy nebo manuální lýza bez antibiotické profylaxe; (2) Revize dělohy nebo manuální lýza s antibiotickou profylaxí následovně: 24hodinové pokrytí ampicilinem 2 gramy*4, gentamycinem 240 mg*1, klindamycinem 600 mg*3. V případě alergie na penicilin bude antibiotický režim: Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3.
Výsledky: Puerperální horečka, endometritida, délka hospitalizace po porodu, opakovaná hospitalizace v prvních 2 týdnech po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na zadrženou placentu
Kritéria vyloučení:
- Intrapartální horečka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Antibiotická profylaxe
antibiotická profylaxe takto: 24hodinové pokrytí ampicilinem 2 gramy*4, gentamycinem 240 mg*1, klindamycinem 600 mg*3
|
antibiotická profylaxe takto: 24hodinové pokrytí ampicilinem 2 gramy*4, gentamycinem 240 mg*1, klindamycinem 600 mg*3
|
|
Žádný zásah: Žádná léčba
Žádná antibiotika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence endometritidy
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Puerperální horečka
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění dělohy
- Adnexální onemocnění
- Těhotenské komplikace
- Nemoci placenty
- Zánětlivé onemocnění pánve
- Endometritida
- Placenta, zachována
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory syntézy proteinů
- Ampicilin
- Antibakteriální látky
- Klindamycin
- Klindamycin palmitát
- Klindamycin fosfát
- Gentamiciny
Další identifikační čísla studie
- 0186-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .