Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Profilaktikus antibiotikumok a visszamaradt placenta kézi eltávolítására hüvelyi születéskor: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

2013. november 26. frissítette: Hadassah Medical Organization

Profilaktikus antibiotikumok a visszamaradt placenta kézi eltávolítására hüvelyi szüléskor

Háttér: Kevés bizonyíték áll rendelkezésre az antibiotikum profilaxis szükségességére a vajúdás utáni méh manuális revíziójában placentamaradvány esetén.

Módszerek: randomizált kontroll vizsgálat, amelyben azokat a szülõket, akiknél a placentát nem választották el, vagy gyaníthatóan visszamaradt placenta, véletlenszerûen két csoportra osztják: (1) A méh felülvizsgálata vagy manuális lízis antibiotikum profilaxis nélkül; (2) A méh revíziója vagy manuális lízis antibiotikus profilaxissal a következők szerint: 24 órás lefedettség 2 gramm ampicillinnel*4, gentamicin 240 mg*1, klindamicin 600 mg*3. Penicillin allergia esetén az antibiotikum adagolása a következő: Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3.

Eredmények: gyermekágyi láz, méhnyálkahártya-gyulladás, a szülés utáni kórházi kezelés időtartama, ismétlődő kórházi kezelés a hazabocsátás utáni első 2 hétben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyaníthatóan visszatartott placenta

Kizárási kritériumok:

  • Szülésen belüli láz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Antibiotikus profilaxis
antibiotikus profilaxis a következők szerint: 24 órás lefedettség ampicillinnel 2 gramm*4, Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3
Drog: Klindamicin
Drog: Antibiotikus profilaxis
antibiotikus profilaxis a következők szerint: 24 órás lefedettség ampicillinnel 2 gramm*4, Gentamycin 240 mg*1, Clindamycin 600 mg*3
Drog: Ampicillin
Drog: Gentamycin
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
Nincs antibiotikum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endometritisz arány
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülés utáni láz
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0186-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel