コロンビアの DOTS 戦略の実証地域における 2 つの形式の DOTS の費用対効果 (DOTS)
2015年8月10日 更新者：Sandra Lorena Girón Vargas、Fundación FES
コロンビアのDOTS戦略の実証地域における直接観察型治療の2つの形態の費用対効果
- 結核 (TB) は依然として世界的な公衆衛生上の主要な問題であり、すべての症例の診断と完全な治療を確実にするための措置がこの病気の制御の優先事項です。 効果的な抗結核薬が利用可能になったにもかかわらず、治療不履行率は依然として高い。 非遵守は患者の罹患率と死亡率を増加させ、治癒率を低下させ、市中感染を増加させ、慢性疾患患者の増加により多剤耐性患者の出現を可能にし、治療費を増加させる。
- 費用対効果の高いさまざまな形式の DOT (直接観察による治療) の提供に関する知識、現地の研究からの状況に関連した DOT 戦略を確立する必要性の認識にもかかわらず、コロンビアとカリでは、これまで同様の研究を行っていませんでした。これは、現在の DOT 実施戦略のコストと結果を確立し、医療サービスと家族の両方にとって妥当なコストで結核患者のアドヒアランスと治癒率を向上させる他の方法を特定するものです。
- したがって、この研究は、現在の DOT 投与方法の費用対効果を、カリの都市部における抗結核治療の代替施設外投与と比較することを目的としています。 費用対効果の調査は、前向きの情報収集に関する制度的かつ身近な観点から実施されました。
調査の概要
詳細な説明
われわれは、抗結核治療の提供に関する 2 つの戦略を比較した。1 つは患者が医療機関に行って治療を受ける施設内での戦略であり、もう 1 つは患者の治療のために選択した場所で薬剤を提供する施設外での戦略である。
有効性 (コンプライアンスと治癒) の測定は、ランダム化され、部分的に盲検化された対照臨床試験から行われました。 家族および施設の直接的および間接的な費用の測定は、活動に基づいて行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
264
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Valle
-
Cali、Valle、コロンビア、76001000
- Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女（非妊娠）
- 15歳以上
- 都市部に住む（カリ）
- 新たに診断された患者（結核）
- 調査情報を提供する条件について
- 喀血がなく、肝疾患、腎不全、糖尿病、高血圧、HIV/AIDS、肺結核検査陰性などの特別な症状がない患者
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：壁外
院内外での投薬と監督
|
この形式では、患者が選択した場所で医療従事者によって薬が投与されます。
このオプションは、入院基準のない新たに肺結核と診断された患者に提供されます。
|
|
アクティブコンパレータ：学内
院内での投薬と監督
|
この代替案では、患者は医療チームの直接観察を受けながら治療を受けることになります。
無料で治療が受けられます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療の遵守
時間枠：参加者は治療期間中追跡調査され、平均は6か月と予想されます
|
治療を完了した患者の合計
|
参加者は治療期間中追跡調査され、平均は6か月と予想されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治癒した患者
時間枠：参加者は治療期間中追跡調査され、平均は6か月と予想されます
|
治療を完了し、最後のまたは最後の 2 つの塗抹標本が陰性であり、治療終了時に培養陰性だった患者の総数
|
参加者は治療期間中追跡調査され、平均は6か月と予想されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sandra L Giron, Msc Epi、Fundación FES
- 主任研究者：Julio C Mateus, Msc Epi、Fundación FES
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moulding T, Mateus-Solarte JC, Carvajal-Barona R. Factors predictive of adherence to tuberculosis treatment, Valle del Cauca, Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2009 Mar;13(3):416-7; author reply 417-8. No abstract available.
- Pablos-Mendez A, Knirsch CA, Barr RG, Lerner BH, Frieden TR. Nonadherence in tuberculosis treatment: predictors and consequences in New York City. Am J Med. 1997 Feb;102(2):164-70. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00402-0.
- Burman WJ, Cohn DL, Rietmeijer CA, Judson FN, Sbarbaro JA, Reves RR. Noncompliance with directly observed therapy for tuberculosis. Epidemiology and effect on the outcome of treatment. Chest. 1997 May;111(5):1168-73. doi: 10.1378/chest.111.5.1168.
- O'Boyle SJ, Power JJ, Ibrahim MY, Watson JP. Factors affecting patient compliance with anti-tuberculosis chemotherapy using the directly observed treatment, short-course strategy (DOTS). Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Apr;6(4):307-12.
- Jaiswal A, Singh V, Ogden JA, Porter JD, Sharma PP, Sarin R, Arora VK, Jain RC. Adherence to tuberculosis treatment: lessons from the urban setting of Delhi, India. Trop Med Int Health. 2003 Jul;8(7):625-33. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.01061.x.
- Clarke M, Dick J, Bogg L. Cost-effectiveness analysis of an alternative tuberculosis management strategy for permanent farm dwellers in South Africa amidst health service contraction. Scand J Public Health. 2006;34(1):83-91. doi: 10.1080/14034940510032220.
- Islam MA, Wakai S, Ishikawa N, Chowdhury AM, Vaughan JP. Cost-effectiveness of community health workers in tuberculosis control in Bangladesh. Bull World Health Organ. 2002;80(6):445-50.
- Sinanovic E, Floyd K, Dudley L, Azevedo V, Grant R, Maher D. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis in Cape Town, South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S56-62.
- Lwilla F, Schellenberg D, Masanja H, Acosta C, Galindo C, Aponte J, Egwaga S, Njako B, Ascaso C, Tanner M, Alonso P. Evaluation of efficacy of community-based vs. institutional-based direct observed short-course treatment for the control of tuberculosis in Kilombero district, Tanzania. Trop Med Int Health. 2003 Mar;8(3):204-10. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.00999.x.
- Khan MA, Walley JD, Witter SN, Imran A, Safdar N. Costs and cost-effectiveness of different DOT strategies for the treatment of tuberculosis in Pakistan. Directly Observed Treatment. Health Policy Plan. 2002 Jun;17(2):178-86. doi: 10.1093/heapol/17.2.178.
- Okello D, Floyd K, Adatu F, Odeke R, Gargioni G. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis patients in rural Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S72-9.
- Wandwalo E, Robberstad B, Morkve O. Cost and cost-effectiveness of community based and health facility based directly observed treatment of tuberculosis in Dar es Salaam, Tanzania. Cost Eff Resour Alloc. 2005 Jul 14;3:6. doi: 10.1186/1478-7547-3-6.
- Elamin EI, Ibrahim MI, Sulaiman SA, Muttalif AR. Cost of illness of tuberculosis in Penang, Malaysia. Pharm World Sci. 2008 Jun;30(3):281-6. doi: 10.1007/s11096-007-9185-0. Epub 2008 Jan 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FES02013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。