Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność kosztowa dwóch form DOTS na obszarze demonstracyjnym strategii DOTS w Kolumbii (DOTS)

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES

Opłacalność dwóch form świadczenia leczenia bezpośrednio obserwowanego na obszarze demonstracyjnym strategii DOTS w Kolumbii

  • Gruźlica (TB) pozostaje jednym z głównych globalnych problemów zdrowia publicznego, a działania mające na celu zapewnienie diagnozy i pełnego leczenia wszystkich przypadków są priorytetem w zwalczaniu tej choroby. Pomimo dostępności skutecznych leków przeciwgruźliczych nadal obserwuje się wysoki poziom nieprzestrzegania zaleceń lekarskich. Nieprzestrzeganie zaleceń zwiększa zachorowalność i śmiertelność pacjentów, zmniejsza odsetek wyleczeń, zwiększa transmisję społeczną, a wzrost liczby pacjentów przewlekle chorych umożliwia pojawienie się wielolekooporności i zwiększa koszty leczenia.
  • Pomimo wiedzy o różnych formach efektywnego kosztowo dostarczania DOT (leczenie bezpośrednio obserwowane), rozpoznania potrzeby ustalenia strategii DOT związanej z kontekstem z badań lokalnych, w Kolumbii i Cali nie prowadziliśmy badań podobnych do ten, który określa koszty i wyniki obecnej strategii dostarczania DOT oraz identyfikuje inne sposoby poprawy przestrzegania zaleceń i wskaźnika wyleczeń dla pacjentów z gruźlicą przy rozsądnych kosztach zarówno dla: służby zdrowia, jak i rodzin
  • Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie opłacalności obecnej metody dostarczania DOT z alternatywnym pozainstytucjonalnym dostarczaniem leczenia przeciwgruźliczego na obszarach miejskich Cali. Przeprowadzono badanie opłacalności z perspektywy instytucjonalnej i znanej z prospektywnym gromadzeniem informacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównaliśmy dwie strategie prowadzenia leczenia przeciwgruźliczego: jedną instytucjonalną, w której pacjenci udawali się do placówek służby zdrowia w celu poddania się leczeniu, oraz drugą pozainstytucjonalną, w której lek dostarczano w wybrane przez pacjentów miejsce leczenia.

Pomiar skuteczności ( przestrzeganie zaleceń i wyleczenie ) przeprowadzono na podstawie kontrolowanego badania klinicznego , randomizowanego , częściowo zaślepionego . Pomiar kosztów rodzinnych i instytucjonalnych, bezpośrednich i pośrednich, będzie oparty na działaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia, 76001000
        • Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta (nie w ciąży)
  • 15 lat i więcej
  • Życie w obszarze miejskim (Cali)
  • Nowo zdiagnozowani pacjenci (TB)
  • W warunkach udzielania informacji ankietowych
  • Pacjenci bez krwioplucia i szczególnych schorzeń, takich jak: choroba wątroby, niewydolność nerek, cukrzyca, nadciśnienie, HIV/AIDS i ujemny wynik testu na gruźlicę płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaoczny
Zaoczne dostarczanie leków i nadzór
Inny: Zaoczny
W tej formie lek będzie podawany przez pracownika służby zdrowia w miejscu wskazanym przez pacjenta. Ta opcja zostanie dostarczona pacjentom ze świeżo rozpoznaną gruźlicą płuc bez kryteriów hospitalizacji
Aktywny komparator: Śródścienny
Dostawy leków i nadzór nad nimi
Inny: Śródścienny
W ramach tej alternatywy pacjenci otrzymają leczenie pod bezpośrednią obserwacją zespołu medycznego. Leczenie będzie bezpłatne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z leczeniem
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez sześć miesięcy
Łączna liczba pacjentów, którzy ukończyli leczenie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyleczeni pacjenci
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez sześć miesięcy
Łączna liczba pacjentów, którzy zakończyli leczenie i mieli ujemne ostatnie lub dwa ostatnie wymazy oraz ujemne posiewy na koniec leczenia
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación FES

Współpracownicy

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
  • Główny śledczy: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FES02013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica, Płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj