Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af to former for DOTS i et demonstrationsområde for DOTS-strategien i Colombia (DOTS)

10. august 2015 opdateret af: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES

Omkostningseffektivitet af to former for levering af direkte observeret behandling i et demonstrationsområde af DOTS-strategien i Colombia

  • Tuberkulose (TB) er fortsat et stort globalt folkesundhedsproblem, og tiltag for at sikre diagnosticering og fuldstændig behandling af alle tilfælde er prioritet for kontrol med denne sygdom. På trods af tilgængeligheden af ​​effektive anti-tuberkulosemedicin er der stadig høje niveauer af manglende overholdelse af behandlingen. Manglende overholdelse øger sygeligheden og dødeligheden af ​​patienter, mindsker helbredelsesraten, øger samfundsoverførslen og stigningen af ​​kronisk syge patienter muliggør fremkomsten af ​​multi-lægemiddelresistente og øger behandlingsomkostningerne.
  • På trods af viden om forskellige former for omkostningseffektiv levering af DOT (direkte observeret behandling), erkendelse af behovet for at etablere DOT-strategien relateret til konteksten fra lokale undersøgelser, havde vi i Colombia og i Cali ikke lavet undersøgelser, der ligner denne, der fastlægger omkostningerne og resultaterne af den nuværende DOT-leveringsstrategi og for at identificere andre måder at forbedre overholdelse og helbredelse for TB-patienter til rimelige omkostninger for både: sundhedstjenester og familier
  • Derfor sigter denne forskning på at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​den nuværende DOT-leveringsmetode med en alternativ ekstrainstitutionel levering af anti-TB-behandling i byområder i Cali. En omkostningseffektivitetsundersøgelse blev udført fra det institutionelle og velkendte perspektiv med prospektiv informationsindsamling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi sammenlignede to strategier for levering af anti-TB-behandling: en institution, hvor patienter gik til sundhedsinstitutioner for at modtage behandling, og en anden ekstrainstitutionel, hvor medicinen blev leveret på det valgte sted til behandling af patienter.

Måling af effektiviteten (compliance og helbredelse) blev foretaget ud fra et kontrolleret klinisk forsøg, randomiseret, delvist blindet. Målingen af ​​familie- og institutionsomkostninger, direkte og indirekte, vil være baseret på aktiviteterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 76001000
        • Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde (ikke-gravide)
  • 15 år og ældre
  • Bor i byområde (Cali)
  • Nydiagnosticerede patienter (TB)
  • I forhold til at give undersøgelsesoplysninger
  • Patienter uden hæmoptyse og særlige tilstande som: leversygdom, nyresvigt, diabetes, hypertension, HIV/AIDS og negativ test for lungetuberkulose

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstramural
Ekstramural medicinafgivelse og supervision
Andet: Ekstramural
I denne form vil medicinen blive givet af en sundhedsarbejder på det sted, som patienterne har valgt. Denne mulighed vil blive leveret til patienter med nyligt diagnosticeret lunge-TB uden indlæggelseskriterier
Aktiv komparator: Intramural
Intramural medicinafgivelse og supervision
Andet: Intramural
Under dette alternativ vil patienterne modtage behandling med direkte observation fra sundhedsteam. Behandling vil blive givet gratis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på seks måneder
Samlet antal patienter, der afsluttede behandlingen
Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredte patienter
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på seks måneder
Samlet antal patienter, der fuldførte behandlingen og havde den sidste eller de to sidste udstrygning negative og havde negative kulturer ved behandlingens afslutning
Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación FES

Samarbejdspartnere

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
  • Ledende efterforsker: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2013

Først opslået (Skøn)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FES02013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose, lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner