Kostnadseffektivitet för två former av DOTS i ett demonstrationsområde för DOTS-strategin i Colombia (DOTS)
10 augusti 2015 uppdaterad av: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES
Kostnadseffektivitet för två former av leverans av direkt observerad behandling i ett demonstrationsområde av DOTS-strategin i Colombia
- Tuberkulos (TB) förblir ett stort globalt folkhälsoproblem och åtgärder för att säkerställa diagnos och fullständig behandling av alla fall är prioritet för kontroll av denna sjukdom. Trots tillgången på effektiva läkemedel mot tuberkulos finns det fortfarande höga nivåer av att behandlingen inte följs. Avsaknaden av följsamhet ökar sjukligheten och dödligheten hos patienter, minskar botningsfrekvensen, ökar överföringen i samhället och ökningen av kroniskt sjuka patienter möjliggör uppkomsten av multi-läkemedelsresistenta och ökar behandlingskostnaderna.
- Trots kunskapen om olika former av kostnadseffektiv leverans av DOT (direkt observerad behandling), erkännande av behovet av att etablera DOT-strategin relaterad till sammanhanget från lokala studier, i Colombia och i Cali hade vi inte gjort studier liknande än denna som fastställer kostnaden och resultaten av den nuvarande DOT-leveransstrategin och för att identifiera andra sätt att förbättra följsamheten och botningshastigheten för TB-patienter till rimlig kostnad för båda: hälsovård och familjer
- Därför syftar denna forskning till att jämföra kostnadseffektiviteten hos nuvarande DOT-leveransmetod med en alternativ extrainstitutionell leverans av anti-TB-behandling i stadsområden i Cali. En kostnadseffektivitetsstudie genomfördes utifrån ett institutionellt och bekant perspektiv med prospektiv informationsinsamling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi jämförde två strategier för behandling mot tuberkulos: en institution där patienter gick till vårdinrättningar för att få behandling och en annan extrainstitutionell där medicinen gavs på den plats de valt att behandla patienter.
Att mäta effektiviteten (efterlevnad och botemedel) gjordes från en kontrollerad klinisk prövning, randomiserad, delvis blindad. Mätningen av familje- och institutionskostnader, direkta och indirekta, kommer att baseras på aktiviteterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
264
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Colombia, 76001000
- Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna (icke-gravida)
- 15 år och äldre
- Bor i tätort (Cali)
- Nydiagnostiserade patienter (TB)
- I förhållanden att ge undersökningsinformation
- Patienter utan hemoptys och speciella tillstånd som: leversjukdom, njursvikt, diabetes, högt blodtryck, HIV/AIDS och negativt test för lungtuberkulos
Exklusions kriterier:
- Ej skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extramural
Extramural medicinleverans och övervakning
|
I denna form kommer medicinen att ges av en vårdpersonal på den plats som patienten väljer.
Detta alternativ kommer att levereras till patienter med nydiagnostiserad lung-TB utan sjukhusvistelse
|
|
Aktiv komparator: Intramural
Intramural medicinleverans och övervakning
|
Enligt detta alternativ kommer patienterna att få behandling med direkt observation från hälsoteamet.
Behandlingen kommer att tillhandahållas gratis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med behandling
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på sex månader
|
Totalt antal patienter som slutförde behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Botade patienter
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på sex månader
|
Totalt antal patienter som slutförde behandlingen och hade det sista eller de två sista utstryk negativa och hade negativa odlingar i slutet av behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
- Huvudutredare: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moulding T, Mateus-Solarte JC, Carvajal-Barona R. Factors predictive of adherence to tuberculosis treatment, Valle del Cauca, Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2009 Mar;13(3):416-7; author reply 417-8. No abstract available.
- Pablos-Mendez A, Knirsch CA, Barr RG, Lerner BH, Frieden TR. Nonadherence in tuberculosis treatment: predictors and consequences in New York City. Am J Med. 1997 Feb;102(2):164-70. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00402-0.
- Burman WJ, Cohn DL, Rietmeijer CA, Judson FN, Sbarbaro JA, Reves RR. Noncompliance with directly observed therapy for tuberculosis. Epidemiology and effect on the outcome of treatment. Chest. 1997 May;111(5):1168-73. doi: 10.1378/chest.111.5.1168.
- O'Boyle SJ, Power JJ, Ibrahim MY, Watson JP. Factors affecting patient compliance with anti-tuberculosis chemotherapy using the directly observed treatment, short-course strategy (DOTS). Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Apr;6(4):307-12.
- Jaiswal A, Singh V, Ogden JA, Porter JD, Sharma PP, Sarin R, Arora VK, Jain RC. Adherence to tuberculosis treatment: lessons from the urban setting of Delhi, India. Trop Med Int Health. 2003 Jul;8(7):625-33. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.01061.x.
- Clarke M, Dick J, Bogg L. Cost-effectiveness analysis of an alternative tuberculosis management strategy for permanent farm dwellers in South Africa amidst health service contraction. Scand J Public Health. 2006;34(1):83-91. doi: 10.1080/14034940510032220.
- Islam MA, Wakai S, Ishikawa N, Chowdhury AM, Vaughan JP. Cost-effectiveness of community health workers in tuberculosis control in Bangladesh. Bull World Health Organ. 2002;80(6):445-50.
- Sinanovic E, Floyd K, Dudley L, Azevedo V, Grant R, Maher D. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis in Cape Town, South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S56-62.
- Lwilla F, Schellenberg D, Masanja H, Acosta C, Galindo C, Aponte J, Egwaga S, Njako B, Ascaso C, Tanner M, Alonso P. Evaluation of efficacy of community-based vs. institutional-based direct observed short-course treatment for the control of tuberculosis in Kilombero district, Tanzania. Trop Med Int Health. 2003 Mar;8(3):204-10. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.00999.x.
- Khan MA, Walley JD, Witter SN, Imran A, Safdar N. Costs and cost-effectiveness of different DOT strategies for the treatment of tuberculosis in Pakistan. Directly Observed Treatment. Health Policy Plan. 2002 Jun;17(2):178-86. doi: 10.1093/heapol/17.2.178.
- Okello D, Floyd K, Adatu F, Odeke R, Gargioni G. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis patients in rural Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S72-9.
- Wandwalo E, Robberstad B, Morkve O. Cost and cost-effectiveness of community based and health facility based directly observed treatment of tuberculosis in Dar es Salaam, Tanzania. Cost Eff Resour Alloc. 2005 Jul 14;3:6. doi: 10.1186/1478-7547-3-6.
- Elamin EI, Ibrahim MI, Sulaiman SA, Muttalif AR. Cost of illness of tuberculosis in Penang, Malaysia. Pharm World Sci. 2008 Jun;30(3):281-6. doi: 10.1007/s11096-007-9185-0. Epub 2008 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2013
Första postat (Uppskatta)
19 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FES02013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .