Costo-efectividad de Dos Formas de DOTS en un Área Demostrativa de la Estrategia DOTS en Colombia (DOTS)
10 de agosto de 2015 actualizado por: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES
Costo-efectividad de Dos Formas de Entrega de Tratamiento Directamente Observado en un Área Demostrativa de la Estrategia DOTS en Colombia
- La tuberculosis (TB) sigue siendo uno de los principales problemas de salud pública mundial y las acciones para garantizar el diagnóstico y tratamiento completo de todos los casos es la prioridad para el control de esta enfermedad. A pesar de la disponibilidad de medicamentos antituberculosos efectivos, aún existen altos niveles de incumplimiento del tratamiento. La no adherencia aumenta la morbimortalidad de los pacientes, disminuye la tasa de curación, aumenta la transmisión comunitaria y el aumento de pacientes crónicos posibilita la aparición de multirresistentes y aumenta los costos del tratamiento.
- A pesar del conocimiento sobre diferentes formas de administración costo-efectiva de DOT (tratamiento directamente observado), el reconocimiento de la necesidad de establecer la estrategia DOT relacionada con el contexto a partir de estudios locales, en Colombia y en Cali no habíamos realizado estudios similares a este que establezca el costo y los resultados de la estrategia de entrega actual del DOT e identifique otras formas de mejorar la adherencia y la tasa de curación de los pacientes con TB a un costo razonable tanto para los servicios de salud como para las familias.
- Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo comparar el costo-efectividad del método actual de entrega del DOT con una entrega extrainstitucional alternativa de tratamiento antituberculoso en áreas urbanas de Cali. Se realizó un estudio de costo-efectividad desde la perspectiva institucional y familiar con recolección prospectiva de información.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se compararon dos estrategias para la entrega del tratamiento antituberculoso: una institucional en la que los pacientes acudían a las instituciones de salud para recibir el tratamiento y otra extrainstitucional en la que el medicamento se entregaba en el lugar de elección para el tratamiento de los pacientes.
La medición de la efectividad (cumplimiento y curación) se realizó a partir de un ensayo clínico controlado, aleatorizado, parcialmente ciego. La medición de los costos familiares e institucionales, directos e indirectos, se basará en las actividades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
264
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Valle
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Cali, Valle, Colombia, 76001000
- Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer (no embarazadas)
- 15 años de edad y mayores
- Vivir en zona urbana (Cali)
- Nuevos pacientes diagnosticados (TB)
- En condiciones de dar información de la encuesta
- Pacientes sin hemoptisis y condiciones especiales como: enfermedad hepática, insuficiencia renal, diabetes, hipertensión, VIH/SIDA y prueba negativa para tuberculosis pulmonar
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extramuros
Supervisión y entrega de medicamentos extramuros
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De esta forma, el medicamento será administrado por un trabajador de la salud en el lugar elegido por los pacientes.
Esta opción se entregará a pacientes con TB pulmonar recién diagnosticada sin criterios de hospitalización
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Comparador activo: Intramuros
Entrega y supervisión de medicamentos intramuros
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Bajo esta alternativa, los pacientes recibirán tratamiento con observación directa del equipo de salud.
El tratamiento será gratuito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de seis meses.
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Total de pacientes que completaron el tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pacientes curados
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de seis meses.
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Número total de pacientes que completaron el tratamiento y tuvieron la última o las dos últimas baciloscopías negativas y cultivos negativos al final del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
- Investigador principal: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moulding T, Mateus-Solarte JC, Carvajal-Barona R. Factors predictive of adherence to tuberculosis treatment, Valle del Cauca, Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2009 Mar;13(3):416-7; author reply 417-8. No abstract available.
- Pablos-Mendez A, Knirsch CA, Barr RG, Lerner BH, Frieden TR. Nonadherence in tuberculosis treatment: predictors and consequences in New York City. Am J Med. 1997 Feb;102(2):164-70. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00402-0.
- Burman WJ, Cohn DL, Rietmeijer CA, Judson FN, Sbarbaro JA, Reves RR. Noncompliance with directly observed therapy for tuberculosis. Epidemiology and effect on the outcome of treatment. Chest. 1997 May;111(5):1168-73. doi: 10.1378/chest.111.5.1168.
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- Islam MA, Wakai S, Ishikawa N, Chowdhury AM, Vaughan JP. Cost-effectiveness of community health workers in tuberculosis control in Bangladesh. Bull World Health Organ. 2002;80(6):445-50.
- Sinanovic E, Floyd K, Dudley L, Azevedo V, Grant R, Maher D. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis in Cape Town, South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S56-62.
- Lwilla F, Schellenberg D, Masanja H, Acosta C, Galindo C, Aponte J, Egwaga S, Njako B, Ascaso C, Tanner M, Alonso P. Evaluation of efficacy of community-based vs. institutional-based direct observed short-course treatment for the control of tuberculosis in Kilombero district, Tanzania. Trop Med Int Health. 2003 Mar;8(3):204-10. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.00999.x.
- Khan MA, Walley JD, Witter SN, Imran A, Safdar N. Costs and cost-effectiveness of different DOT strategies for the treatment of tuberculosis in Pakistan. Directly Observed Treatment. Health Policy Plan. 2002 Jun;17(2):178-86. doi: 10.1093/heapol/17.2.178.
- Okello D, Floyd K, Adatu F, Odeke R, Gargioni G. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis patients in rural Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S72-9.
- Wandwalo E, Robberstad B, Morkve O. Cost and cost-effectiveness of community based and health facility based directly observed treatment of tuberculosis in Dar es Salaam, Tanzania. Cost Eff Resour Alloc. 2005 Jul 14;3:6. doi: 10.1186/1478-7547-3-6.
- Elamin EI, Ibrahim MI, Sulaiman SA, Muttalif AR. Cost of illness of tuberculosis in Penang, Malaysia. Pharm World Sci. 2008 Jun;30(3):281-6. doi: 10.1007/s11096-007-9185-0. Epub 2008 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- FES02013
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