Kahden DOTS-muodon kustannustehokkuus DOTS-strategian esittelyalueella Kolumbiassa (DOTS)
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES
Kahden suoran tarkkailun hoidon muodon kustannustehokkuus DOTS-strategian demonstraatioalueella Kolumbiassa
- Tuberkuloosi (TB) on edelleen suuri maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, ja toimet, joilla varmistetaan kaikkien tapausten diagnosointi ja täydellinen hoito, ovat ensisijaisia tämän taudin hallinnassa. Huolimatta tehokkaiden tuberkuloosilääkkeiden saatavuudesta, hoitoa ei noudateta edelleen paljon. Laiminlyönti lisää potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta, alentaa paranemisastetta, lisää yhteisötartuntaa ja kroonisesti sairaiden potilaiden lisääntyminen mahdollistaa monilääkeresistenssin syntymisen ja nostaa hoitokustannuksia.
- Huolimatta tiedosta kustannustehokkaan DOT-hoidon (suoraan tarkkailtavaan hoitoon) eri muodoista, paikallisten tutkimusten kontekstiin liittyvän DOT-strategian luomisen tarpeesta huolimatta Kolumbiassa ja Calissa emme olleet tehneet samanlaisia tutkimuksia kuin tämä, joka määrittää nykyisen DOT-toimitusstrategian kustannukset ja tulokset ja tunnistaa muita tapoja parantaa tuberkuloosipotilaiden hoitoon sitoutumista ja paranemisastetta kohtuullisin kustannuksin sekä terveydenhuoltopalveluille että perheille.
- Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nykyisen DOT-antomenetelmän kustannustehokkuutta vaihtoehtoiseen laitoksen ulkopuoliseen anti-TB-hoitoon Calin kaupunkialueilla. Kustannustehokkuustutkimus tehtiin institutionaalisesta ja tutusta tulevaisuuden tiedonkeruun näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailimme kahta tuberkuloosin vastaisen hoidon strategiaa: toista laitosta, jossa potilaat menivät hoitolaitoksiin saamaan hoitoa, ja toista laitoksen ulkopuolista, jossa lääkitys toimitettiin potilaiden valitsemaan hoitopaikkaan.
Tehokkuuden (myöntyvyyden ja paranemisen) mittaaminen tehtiin kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, satunnaistettu, osittain sokkoutettu. Perhe- ja laitoskustannusten, suorien ja välillisten, mittaaminen perustuu toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Kolumbia, 76001000
- Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen (ei raskaana)
- 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Asuminen kaupunkialueella (Cali)
- Uudet diagnosoidut potilaat (TB)
- Ehdoissa antaa kyselytietoja
- Potilaat, joilla ei ole verenvuotoa ja erityisiä tiloja, kuten: maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, diabetes, verenpainetauti, HIV/AIDS ja negatiivinen keuhkotuberkuloositesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkopuolinen
Lääkkeiden ulkopuolinen toimitus ja valvonta
|
Tässä muodossa lääkkeet antaa terveydenhoitaja potilaiden valitsemassa paikassa.
Tämä vaihtoehto toimitetaan potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkotuberkuloosi ilman sairaalahoitokriteerejä
|
|
Active Comparator: Sisäinen
Intramuraalinen lääkkeiden anto ja valvonta
|
Tämän vaihtoehdon mukaan potilaat saavat hoitoa terveystiimin suoralla tarkkailulla.
Hoito järjestetään ilmaiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin kuusi kuukautta
|
Hoidon saaneiden potilaiden kokonaismäärä
|
Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuneita potilaita
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin kuusi kuukautta
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka päättivät hoidon ja joista viimeinen tai kaksi viimeistä näytteenotosta oli negatiivinen ja joilla oli negatiivinen viljelmä hoidon lopussa
|
Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
- Päätutkija: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moulding T, Mateus-Solarte JC, Carvajal-Barona R. Factors predictive of adherence to tuberculosis treatment, Valle del Cauca, Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2009 Mar;13(3):416-7; author reply 417-8. No abstract available.
- Pablos-Mendez A, Knirsch CA, Barr RG, Lerner BH, Frieden TR. Nonadherence in tuberculosis treatment: predictors and consequences in New York City. Am J Med. 1997 Feb;102(2):164-70. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00402-0.
- Burman WJ, Cohn DL, Rietmeijer CA, Judson FN, Sbarbaro JA, Reves RR. Noncompliance with directly observed therapy for tuberculosis. Epidemiology and effect on the outcome of treatment. Chest. 1997 May;111(5):1168-73. doi: 10.1378/chest.111.5.1168.
- O'Boyle SJ, Power JJ, Ibrahim MY, Watson JP. Factors affecting patient compliance with anti-tuberculosis chemotherapy using the directly observed treatment, short-course strategy (DOTS). Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Apr;6(4):307-12.
- Jaiswal A, Singh V, Ogden JA, Porter JD, Sharma PP, Sarin R, Arora VK, Jain RC. Adherence to tuberculosis treatment: lessons from the urban setting of Delhi, India. Trop Med Int Health. 2003 Jul;8(7):625-33. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.01061.x.
- Clarke M, Dick J, Bogg L. Cost-effectiveness analysis of an alternative tuberculosis management strategy for permanent farm dwellers in South Africa amidst health service contraction. Scand J Public Health. 2006;34(1):83-91. doi: 10.1080/14034940510032220.
- Islam MA, Wakai S, Ishikawa N, Chowdhury AM, Vaughan JP. Cost-effectiveness of community health workers in tuberculosis control in Bangladesh. Bull World Health Organ. 2002;80(6):445-50.
- Sinanovic E, Floyd K, Dudley L, Azevedo V, Grant R, Maher D. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis in Cape Town, South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S56-62.
- Lwilla F, Schellenberg D, Masanja H, Acosta C, Galindo C, Aponte J, Egwaga S, Njako B, Ascaso C, Tanner M, Alonso P. Evaluation of efficacy of community-based vs. institutional-based direct observed short-course treatment for the control of tuberculosis in Kilombero district, Tanzania. Trop Med Int Health. 2003 Mar;8(3):204-10. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.00999.x.
- Khan MA, Walley JD, Witter SN, Imran A, Safdar N. Costs and cost-effectiveness of different DOT strategies for the treatment of tuberculosis in Pakistan. Directly Observed Treatment. Health Policy Plan. 2002 Jun;17(2):178-86. doi: 10.1093/heapol/17.2.178.
- Okello D, Floyd K, Adatu F, Odeke R, Gargioni G. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis patients in rural Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S72-9.
- Wandwalo E, Robberstad B, Morkve O. Cost and cost-effectiveness of community based and health facility based directly observed treatment of tuberculosis in Dar es Salaam, Tanzania. Cost Eff Resour Alloc. 2005 Jul 14;3:6. doi: 10.1186/1478-7547-3-6.
- Elamin EI, Ibrahim MI, Sulaiman SA, Muttalif AR. Cost of illness of tuberculosis in Penang, Malaysia. Pharm World Sci. 2008 Jun;30(3):281-6. doi: 10.1007/s11096-007-9185-0. Epub 2008 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FES02013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .