Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nákladová efektivita dvou forem DOTS v demonstrační oblasti strategie DOTS v Kolumbii (DOTS)

10. srpna 2015 aktualizováno: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES

Nákladová efektivita dvou forem poskytování přímo pozorované léčby v demonstrační oblasti strategie DOTS v Kolumbii

  • Tuberkulóza (TB) zůstává hlavním globálním problémem veřejného zdraví a opatření k zajištění diagnózy a úplné léčby všech případů jsou prioritou kontroly této nemoci. Navzdory dostupnosti účinných léků proti tuberkulóze stále existuje vysoká míra nonadherence k léčbě. Nonadherence zvyšuje morbiditu a mortalitu pacientů, snižuje míru vyléčení, zvyšuje komunitní přenos a nárůst chronicky nemocných pacientů umožňuje vznik multirezistentních pacientů a zvyšuje náklady na léčbu.
  • Navzdory znalostem o různých formách nákladově efektivního podávání DOT (přímo pozorovaná léčba), uznání potřeby vytvořit strategii DOT související s kontextem z místních studií jsme v Kolumbii a v Cali neprovedli studie podobné jako toto, které stanoví náklady a výsledky současné strategie poskytování DOT a identifikuje další způsoby, jak zlepšit adherenci a míru vyléčení pacientů s TBC za rozumnou cenu jak pro zdravotní služby, tak pro rodiny
  • Tento výzkum si proto klade za cíl porovnat nákladovou efektivitu současného způsobu podávání DOT s alternativním mimoinstitucionálním poskytováním léčby proti TBC v městských oblastech Cali. Studie nákladové efektivity byla provedena z institucionálního a známého pohledu s prospektivním sběrem informací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnali jsme dvě strategie poskytování léčby proti TBC: jednu institucionální, ve které pacienti chodili do zdravotnických zařízení, aby podstoupili léčbu, a druhou mimoústavní, ve které byl lék podáván na místo volby pro léčbu pacientů.

Měření účinnosti (compliance a vyléčení) bylo provedeno na základě kontrolované klinické studie, randomizované, částečně zaslepené. Měření rodinných a institucionálních nákladů, přímých i nepřímých, bude založeno na aktivitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbie, 76001000
        • Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena (netěhotní)
  • 15 let a více
  • Život v městské oblasti (Cali)
  • Nově diagnostikovaní pacienti (TBC)
  • V podmínkách poskytnout informace o průzkumu
  • Pacienti bez hemoptýzy a zvláštních stavů, jako jsou: onemocnění jater, selhání ledvin, diabetes, hypertenze, HIV/AIDS a negativní test na plicní tuberkulózu

Kritéria vyloučení:

  • Ne písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extramurální
Extramurální podávání léků a dohled
Jiný: Extramurální
V této formě bude lék podávat zdravotnický pracovník v místě, které si pacient zvolí. Tato možnost bude poskytnuta pacientům s nově diagnostikovanou plicní TBC bez kritérií hospitalizace
Aktivní komparátor: Intramurální
Intramurální podávání léků a dohled
Jiný: Intramurální
V rámci této alternativy budou pacienti léčeni přímo pod dohledem zdravotnického týmu. Léčba bude poskytována zdarma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s léčbou
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr šest měsíců
Celkový počet pacientů, kteří dokončili léčbu
Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyléčení pacienti
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr šest měsíců
Celkový počet pacientů, kteří dokončili léčbu a měli poslední nebo dva poslední stěr negativní a měli negativní kultury na konci léčby
Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación FES

Spolupracovníci

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
  • Vrchní vyšetřovatel: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FES02013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza, plicní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit