哥伦比亚 DOTS 战略示范区两种形式的 DOTS 的成本效益 (DOTS)
2015年8月10日 更新者：Sandra Lorena Girón Vargas、Fundación FES
哥伦比亚 DOTS 战略示范区两种形式的直接观察治疗的成本效益
- 结核病 (TB) 仍然是一个主要的全球公共卫生问题，确保对所有病例进行诊断和彻底治疗的行动是控制该病的首要任务。 尽管可以使用有效的抗结核药物，但仍存在大量不依从治疗的情况。 不依从性增加了患者的发病率和死亡率，降低了治愈率，增加了社区传播，慢性病患者的增加使得多重耐药的出现和治疗成本增加。
- 尽管了解不同形式的 DOT（直接观察治疗）的成本效益交付，但认识到需要建立与当地研究背景相关的 DOT 策略，在哥伦比亚和卡利，我们还没有进行类似的研究这个确定当前 DOT 交付策略的成本和结果，并确定其他方法以合理的成本提高结核病患者的依从性和治愈率：卫生服务和家庭
- 因此，本研究旨在比较当前 DOT 交付方法与替代机构外抗结核治疗在卡利城市地区的成本效益。 通过前瞻性信息收集，从机构和熟悉的角度进行了成本效益研究。
研究概览
详细说明
我们比较了两种提供抗结核治疗的策略：一种是患者去卫生机构接受治疗的机构，另一种是在机构外提供药物治疗的患者选择的地方。
有效性（依从性和治愈）的测量是通过一项随机、部分盲法的对照临床试验进行的。 家庭和机构成本的测量，直接和间接，将基于活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valle
-
Cali、Valle、哥伦比亚、76001000
- Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性（未怀孕）
- 15岁及以上
- 住在市区（卡利）
- 新确诊患者（结核病）
- 提供调查信息的条件
- 无咯血及特殊情况如：肝病、肾功能衰竭、糖尿病、高血压、HIV/AIDS和肺结核检测阴性的患者
排除标准：
- 未书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：校外
校外药物递送和监督
|
在这种情况下，医务人员将在患者选择的地点提供药物。
该选项将提供给没有住院标准的新诊断肺结核患者
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有源比较器：校内
壁内给药和监督
|
在这种替代方案下，患者将在医疗团队的直接观察下接受治疗。
将免费提供治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗依从性
大体时间：参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为六个月
|
完成治疗的患者总数
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参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治愈患者
大体时间：参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为六个月
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完成治疗且最后一次或最后两次涂片阴性且治疗结束时培养阴性的患者总数
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参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sandra L Giron, Msc Epi、Fundación FES
- 首席研究员：Julio C Mateus, Msc Epi、Fundación FES
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moulding T, Mateus-Solarte JC, Carvajal-Barona R. Factors predictive of adherence to tuberculosis treatment, Valle del Cauca, Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2009 Mar;13(3):416-7; author reply 417-8. No abstract available.
- Pablos-Mendez A, Knirsch CA, Barr RG, Lerner BH, Frieden TR. Nonadherence in tuberculosis treatment: predictors and consequences in New York City. Am J Med. 1997 Feb;102(2):164-70. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00402-0.
- Burman WJ, Cohn DL, Rietmeijer CA, Judson FN, Sbarbaro JA, Reves RR. Noncompliance with directly observed therapy for tuberculosis. Epidemiology and effect on the outcome of treatment. Chest. 1997 May;111(5):1168-73. doi: 10.1378/chest.111.5.1168.
- O'Boyle SJ, Power JJ, Ibrahim MY, Watson JP. Factors affecting patient compliance with anti-tuberculosis chemotherapy using the directly observed treatment, short-course strategy (DOTS). Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Apr;6(4):307-12.
- Jaiswal A, Singh V, Ogden JA, Porter JD, Sharma PP, Sarin R, Arora VK, Jain RC. Adherence to tuberculosis treatment: lessons from the urban setting of Delhi, India. Trop Med Int Health. 2003 Jul;8(7):625-33. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.01061.x.
- Clarke M, Dick J, Bogg L. Cost-effectiveness analysis of an alternative tuberculosis management strategy for permanent farm dwellers in South Africa amidst health service contraction. Scand J Public Health. 2006;34(1):83-91. doi: 10.1080/14034940510032220.
- Islam MA, Wakai S, Ishikawa N, Chowdhury AM, Vaughan JP. Cost-effectiveness of community health workers in tuberculosis control in Bangladesh. Bull World Health Organ. 2002;80(6):445-50.
- Sinanovic E, Floyd K, Dudley L, Azevedo V, Grant R, Maher D. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis in Cape Town, South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S56-62.
- Lwilla F, Schellenberg D, Masanja H, Acosta C, Galindo C, Aponte J, Egwaga S, Njako B, Ascaso C, Tanner M, Alonso P. Evaluation of efficacy of community-based vs. institutional-based direct observed short-course treatment for the control of tuberculosis in Kilombero district, Tanzania. Trop Med Int Health. 2003 Mar;8(3):204-10. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.00999.x.
- Khan MA, Walley JD, Witter SN, Imran A, Safdar N. Costs and cost-effectiveness of different DOT strategies for the treatment of tuberculosis in Pakistan. Directly Observed Treatment. Health Policy Plan. 2002 Jun;17(2):178-86. doi: 10.1093/heapol/17.2.178.
- Okello D, Floyd K, Adatu F, Odeke R, Gargioni G. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis patients in rural Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S72-9.
- Wandwalo E, Robberstad B, Morkve O. Cost and cost-effectiveness of community based and health facility based directly observed treatment of tuberculosis in Dar es Salaam, Tanzania. Cost Eff Resour Alloc. 2005 Jul 14;3:6. doi: 10.1186/1478-7547-3-6.
- Elamin EI, Ibrahim MI, Sulaiman SA, Muttalif AR. Cost of illness of tuberculosis in Penang, Malaysia. Pharm World Sci. 2008 Jun;30(3):281-6. doi: 10.1007/s11096-007-9185-0. Epub 2008 Jan 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月16日
首次发布 (估计)
2013年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月10日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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