Kosteneffectiviteit van twee vormen van DOTS in een demonstratiegebied van de DOTS-strategie in Colombia (DOTS)
10 augustus 2015 bijgewerkt door: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES
Kosteneffectiviteit van twee vormen van toediening van direct waargenomen behandeling in een demonstratiegebied van de DOTS-strategie in Colombia
- Tuberculose (tbc) blijft een groot wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en acties om ervoor te zorgen dat de diagnose en volledige behandeling van alle gevallen de prioriteit is voor de beheersing van deze ziekte. Ondanks de beschikbaarheid van effectieve medicijnen tegen tuberculose, zijn er nog steeds hoge niveaus van niet-therapietrouw. De niet-naleving verhoogt de morbiditeit en mortaliteit van patiënten, verlaagt het genezingspercentage, verhoogt de overdracht binnen de gemeenschap en de toename van chronisch zieke patiënten maakt het ontstaan van multiresistente geneesmiddelen mogelijk en verhoogt de behandelingskosten.
- Ondanks de kennis over verschillende vormen van kosteneffectieve toediening van DOT (direct geobserveerde behandeling), erkenning van de noodzaak om de DOT-strategie vast te stellen met betrekking tot de context van lokale studies, hadden we in Colombia en Cali geen studies gemaakt die vergelijkbaar zijn met deze die de kosten en resultaten van de huidige DOT-leveringsstrategie vaststelt en andere manieren identificeert om de therapietrouw en het genezingspercentage voor de tbc-patiënten te verbeteren tegen redelijke kosten voor zowel: gezondheidsdiensten als gezinnen
- Daarom heeft dit onderzoek tot doel de kosteneffectiviteit van de huidige DOT-toedieningsmethode te vergelijken met een alternatieve extra-institutionele levering van anti-tbc-behandeling in stedelijke gebieden van Cali. Er is een kosteneffectiviteitsonderzoek uitgevoerd vanuit het institutionele en vertrouwde perspectief met prospectieve informatieverzameling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We vergeleken twee strategieën voor het toedienen van anti-tbc-behandelingen: een instelling waar patiënten naar gezondheidsinstellingen gingen om behandeld te worden en een andere buiten instelling waar de medicatie werd afgeleverd op de plaats van keuze voor de behandeling van patiënten.
Het meten van de effectiviteit (compliance en genezing) werd gedaan op basis van een gecontroleerde klinische studie, gerandomiseerd, gedeeltelijk geblindeerd. De meting van gezins- en instellingskosten, direct en indirect, zal gebaseerd zijn op de activiteiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
264
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Colombia, 76001000
- Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw (niet-zwanger)
- 15 jaar en ouder
- Wonen in stedelijk gebied (Cali)
- Nieuw gediagnosticeerde patiënten (tbc)
- In voorwaarden om onderzoeksinformatie te geven
- Patiënten zonder bloedspuwing en speciale aandoeningen zoals: leverziekte, nierfalen, diabetes, hypertensie, HIV/AIDS en negatieve test voor longtuberculose
Uitsluitingscriteria:
- Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extramuraal
Extramurale medicatietoediening en supervisie
|
In deze vorm wordt de medicatie toegediend door een gezondheidswerker op de door de patiënt gekozen plaats.
Deze optie wordt aangeboden aan patiënten met nieuw gediagnosticeerde longtuberculose zonder opnamecriteria
|
|
Actieve vergelijker: Intramuraal
Intramurale medicatietoediening en supervisie
|
Bij dit alternatief krijgen de patiënten een behandeling met directe observatie van het gezondheidsteam.
De behandeling wordt gratis verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld zes maanden
|
Totaal aantal patiënten dat de behandeling afrondde
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezen patiënten
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld zes maanden
|
Totaal aantal patiënten dat de behandeling voltooide en het laatste of de laatste twee uitstrijkjes negatief had en aan het einde van de behandeling negatieve kweken had
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
- Hoofdonderzoeker: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moulding T, Mateus-Solarte JC, Carvajal-Barona R. Factors predictive of adherence to tuberculosis treatment, Valle del Cauca, Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2009 Mar;13(3):416-7; author reply 417-8. No abstract available.
- Pablos-Mendez A, Knirsch CA, Barr RG, Lerner BH, Frieden TR. Nonadherence in tuberculosis treatment: predictors and consequences in New York City. Am J Med. 1997 Feb;102(2):164-70. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00402-0.
- Burman WJ, Cohn DL, Rietmeijer CA, Judson FN, Sbarbaro JA, Reves RR. Noncompliance with directly observed therapy for tuberculosis. Epidemiology and effect on the outcome of treatment. Chest. 1997 May;111(5):1168-73. doi: 10.1378/chest.111.5.1168.
- O'Boyle SJ, Power JJ, Ibrahim MY, Watson JP. Factors affecting patient compliance with anti-tuberculosis chemotherapy using the directly observed treatment, short-course strategy (DOTS). Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Apr;6(4):307-12.
- Jaiswal A, Singh V, Ogden JA, Porter JD, Sharma PP, Sarin R, Arora VK, Jain RC. Adherence to tuberculosis treatment: lessons from the urban setting of Delhi, India. Trop Med Int Health. 2003 Jul;8(7):625-33. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.01061.x.
- Clarke M, Dick J, Bogg L. Cost-effectiveness analysis of an alternative tuberculosis management strategy for permanent farm dwellers in South Africa amidst health service contraction. Scand J Public Health. 2006;34(1):83-91. doi: 10.1080/14034940510032220.
- Islam MA, Wakai S, Ishikawa N, Chowdhury AM, Vaughan JP. Cost-effectiveness of community health workers in tuberculosis control in Bangladesh. Bull World Health Organ. 2002;80(6):445-50.
- Sinanovic E, Floyd K, Dudley L, Azevedo V, Grant R, Maher D. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis in Cape Town, South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S56-62.
- Lwilla F, Schellenberg D, Masanja H, Acosta C, Galindo C, Aponte J, Egwaga S, Njako B, Ascaso C, Tanner M, Alonso P. Evaluation of efficacy of community-based vs. institutional-based direct observed short-course treatment for the control of tuberculosis in Kilombero district, Tanzania. Trop Med Int Health. 2003 Mar;8(3):204-10. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.00999.x.
- Khan MA, Walley JD, Witter SN, Imran A, Safdar N. Costs and cost-effectiveness of different DOT strategies for the treatment of tuberculosis in Pakistan. Directly Observed Treatment. Health Policy Plan. 2002 Jun;17(2):178-86. doi: 10.1093/heapol/17.2.178.
- Okello D, Floyd K, Adatu F, Odeke R, Gargioni G. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis patients in rural Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S72-9.
- Wandwalo E, Robberstad B, Morkve O. Cost and cost-effectiveness of community based and health facility based directly observed treatment of tuberculosis in Dar es Salaam, Tanzania. Cost Eff Resour Alloc. 2005 Jul 14;3:6. doi: 10.1186/1478-7547-3-6.
- Elamin EI, Ibrahim MI, Sulaiman SA, Muttalif AR. Cost of illness of tuberculosis in Penang, Malaysia. Pharm World Sci. 2008 Jun;30(3):281-6. doi: 10.1007/s11096-007-9185-0. Epub 2008 Jan 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FES02013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .