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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01945905
콜롬비아 DOTS 전략의 시범 지역에서 두 가지 형태의 DOTS 비용 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DOTS)
2015년 8월 10일 업데이트: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES
콜롬비아 DOTS 전략의 시범 지역에서 직접 관찰 치료를 제공하는 두 가지 형태의 비용 효율성
- 결핵(TB)은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제로 남아 있으며 모든 경우의 진단과 완전한 치료를 보장하기 위한 조치가 이 질병 통제의 우선 순위입니다. 효과적인 항결핵 약물의 이용 가능성에도 불구하고 여전히 치료에 대한 높은 수준의 비순응도가 있습니다. 비순응은 환자의 이환율과 사망률을 증가시키고 완치율을 감소시키며 지역사회 전파를 증가시키고 만성질환 환자의 증가는 다제내성 출현을 가능하게 하고 치료비용을 증가시킨다.
- 다양한 형태의 DOT(직접 관찰 치료)의 비용 효율적인 전달에 대한 지식에도 불구하고, 현지 연구에서 맥락과 관련된 DOT 전략을 수립해야 할 필요성을 인식했지만 콜롬비아와 칼리에서는 다음과 유사한 연구를 수행하지 않았습니다. 이것은 현재 DOT 전달 전략의 비용과 결과를 설정하고 의료 서비스와 가족 모두를 위해 합리적인 비용으로 결핵 환자의 순응도와 치료율을 개선하는 다른 방법을 식별하는 것입니다.
- 따라서 이 연구는 현재 DOT 전달 방법의 비용 효율성을 Cali의 도시 지역에서 항결핵 치료의 대안적인 외부 전달과 비교하는 것을 목표로 합니다. 전향적 정보수집에 대한 제도적, 친숙한 관점에서 비용 효율성 연구를 수행하였다.
연구 개요
상세 설명
우리는 항결핵 치료 전달을 위한 두 가지 전략을 비교했습니다. 하나는 환자가 치료를 받기 위해 의료기관에 가는 기관이고 다른 하나는 환자를 치료하기 위해 선택한 장소에 약물이 전달되는 외부입니다.
효과 측정(순응도 및 치료)은 통제된 임상 시험, 무작위, 부분 맹검으로 이루어졌습니다. 직간접적인 가족 및 기관 비용의 측정은 활동을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Valle
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Cali, Valle, 콜롬비아, 76001000
- Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀(비임신)
- 15세 이상
- 도시 지역에 거주(캘리)
- 신규 진단 환자(TB)
- 설문조사 정보를 제공하는 조건으로
- 객혈이 없고 간 질환, 신부전, 당뇨병, 고혈압, HIV/AIDS 및 폐결핵 음성 검사와 같은 특별한 조건이 없는 환자
제외 기준:
- 서면 동의서가 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성 밖의
교외 약물 전달 및 감독
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이 양식에서 약은 환자가 선택한 장소에서 의료 종사자가 제공합니다.
이 옵션은 입원 기준 없이 새로 진단된 폐결핵 환자에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 교내
교내 약물 전달 및 감독
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이 대안에서 환자는 의료 팀의 직접적인 관찰을 통해 치료를 받게 됩니다.
무료로 시술해드립니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: 참가자는 치료 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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치료를 완료한 총 환자 수
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참가자는 치료 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완치된 환자
기간: 참가자는 치료 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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치료를 완료하고 마지막 또는 두 번의 마지막 스미어 음성을 나타내고 치료 종료 시 배양 음성이 나온 총 환자 수
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참가자는 치료 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
- 수석 연구원: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FES02013
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