A DOTS két formájának költséghatékonysága a DOTS-stratégia demonstrációs területén Kolumbiában (DOTS)
2015. augusztus 10. frissítette: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES
A közvetlenül megfigyelt kezelés két formájának költséghatékonysága a DOTS-stratégia demonstrációs területén Kolumbiában
- A tuberkulózis (TB) továbbra is jelentős globális közegészségügyi probléma, és a betegség leküzdésének prioritása az összes eset diagnosztizálása és teljes körű kezelése. Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak hatékony tuberkulózis elleni gyógyszerek, még mindig nagy a nem megfelelő kezelés. A nem adherencia növeli a betegek morbiditását és mortalitását, csökkenti a gyógyulási arányt, növeli a közösség terjedését, a krónikus betegek számának növekedése pedig lehetővé teszi a multirezisztensek kialakulását és növeli a kezelési költségeket.
- Annak ellenére, hogy a DOT (közvetlenül megfigyelt kezelés) költséghatékony szállításának különböző formáiról ismeretes, és a helyi vizsgálatokból felismerték a kontextushoz kapcsolódó DOT-stratégia kialakításának szükségességét, Kolumbiában és Caliban nem végeztünk hasonló tanulmányokat, mint ez, amely meghatározza a jelenlegi DOT szállítási stratégia költségeit és eredményeit, és más módokat azonosít a tbc-s betegek adherenciájának és gyógyulási arányának javítására, ésszerű költségek mellett: az egészségügyi szolgáltatások és a családok számára.
- Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa a jelenlegi DOT-beadási módszer költség-hatékonyságát egy alternatív, intézményen kívüli anti-TB kezeléssel Cali városi területein. Költséghatékonysági tanulmány készült a leendő információgyűjtés intézményi és ismerős szemszögéből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két stratégiát hasonlítottunk össze a tbc elleni kezelésre: az egyik intézményt, amelyben a betegek egészségügyi intézményekbe mentek kezelésre, a másikat pedig az intézményen kívüli, ahol a gyógyszert a betegek kezelésére választott helyre szállították.
A hatékonyság mérése (megfelelőség és gyógyulás) egy kontrollált klinikai vizsgálatból történt, randomizált, részben vakon. A közvetlen és közvetett családi és intézményi költségek mérése a tevékenységeken fog alapulni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
264
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Colombia, 76001000
- Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő (nem terhes)
- 15 éves és idősebb
- Városi területen élni (Cali)
- Új diagnosztizált betegek (TB)
- Felmérési információk megadásának feltételei között
- Vérvérzés nélküli betegek és olyan speciális állapotok, mint: májbetegség, veseelégtelenség, cukorbetegség, magas vérnyomás, HIV/AIDS és negatív tüdőtuberkulózis teszt
Kizárási kritériumok:
- Nem írásos beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Város falain kívüli
Extramurális gyógyszerszállítás és felügyelet
|
Ebben a formában a gyógyszert egészségügyi dolgozó adja be a betegek által választott helyen.
Ezt a lehetőséget az újonnan diagnosztizált pulmonális tbc-ben szenvedő betegek kórházi kezelési feltételek nélkül biztosítják
|
|
Aktív összehasonlító: Intramurális
Intramurális gyógyszeradagolás és felügyelet
|
Ezen alternatíva szerint a betegeket az egészségügyi csapat közvetlen megfigyelésével kezelik.
A kezelés ingyenes lesz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelésnek való megfelelés
Időkeret: A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan hat hónapig követik
|
A kezelést befejező betegek összessége
|
A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan hat hónapig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meggyógyult betegek
Időkeret: A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan hat hónapig követik
|
Azon betegek teljes száma, akik befejezték a kezelést, és az utolsó vagy a két utolsó kenet negatív volt, és a kezelés végén negatív tenyészetben volt
|
A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan hat hónapig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
- Kutatásvezető: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moulding T, Mateus-Solarte JC, Carvajal-Barona R. Factors predictive of adherence to tuberculosis treatment, Valle del Cauca, Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2009 Mar;13(3):416-7; author reply 417-8. No abstract available.
- Pablos-Mendez A, Knirsch CA, Barr RG, Lerner BH, Frieden TR. Nonadherence in tuberculosis treatment: predictors and consequences in New York City. Am J Med. 1997 Feb;102(2):164-70. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00402-0.
- Burman WJ, Cohn DL, Rietmeijer CA, Judson FN, Sbarbaro JA, Reves RR. Noncompliance with directly observed therapy for tuberculosis. Epidemiology and effect on the outcome of treatment. Chest. 1997 May;111(5):1168-73. doi: 10.1378/chest.111.5.1168.
- O'Boyle SJ, Power JJ, Ibrahim MY, Watson JP. Factors affecting patient compliance with anti-tuberculosis chemotherapy using the directly observed treatment, short-course strategy (DOTS). Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Apr;6(4):307-12.
- Jaiswal A, Singh V, Ogden JA, Porter JD, Sharma PP, Sarin R, Arora VK, Jain RC. Adherence to tuberculosis treatment: lessons from the urban setting of Delhi, India. Trop Med Int Health. 2003 Jul;8(7):625-33. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.01061.x.
- Clarke M, Dick J, Bogg L. Cost-effectiveness analysis of an alternative tuberculosis management strategy for permanent farm dwellers in South Africa amidst health service contraction. Scand J Public Health. 2006;34(1):83-91. doi: 10.1080/14034940510032220.
- Islam MA, Wakai S, Ishikawa N, Chowdhury AM, Vaughan JP. Cost-effectiveness of community health workers in tuberculosis control in Bangladesh. Bull World Health Organ. 2002;80(6):445-50.
- Sinanovic E, Floyd K, Dudley L, Azevedo V, Grant R, Maher D. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis in Cape Town, South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S56-62.
- Lwilla F, Schellenberg D, Masanja H, Acosta C, Galindo C, Aponte J, Egwaga S, Njako B, Ascaso C, Tanner M, Alonso P. Evaluation of efficacy of community-based vs. institutional-based direct observed short-course treatment for the control of tuberculosis in Kilombero district, Tanzania. Trop Med Int Health. 2003 Mar;8(3):204-10. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.00999.x.
- Khan MA, Walley JD, Witter SN, Imran A, Safdar N. Costs and cost-effectiveness of different DOT strategies for the treatment of tuberculosis in Pakistan. Directly Observed Treatment. Health Policy Plan. 2002 Jun;17(2):178-86. doi: 10.1093/heapol/17.2.178.
- Okello D, Floyd K, Adatu F, Odeke R, Gargioni G. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis patients in rural Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S72-9.
- Wandwalo E, Robberstad B, Morkve O. Cost and cost-effectiveness of community based and health facility based directly observed treatment of tuberculosis in Dar es Salaam, Tanzania. Cost Eff Resour Alloc. 2005 Jul 14;3:6. doi: 10.1186/1478-7547-3-6.
- Elamin EI, Ibrahim MI, Sulaiman SA, Muttalif AR. Cost of illness of tuberculosis in Penang, Malaysia. Pharm World Sci. 2008 Jun;30(3):281-6. doi: 10.1007/s11096-007-9185-0. Epub 2008 Jan 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FES02013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .