Rapport coût-efficacité de deux formes de DOTS dans une zone de démonstration de la stratégie DOTS en Colombie (DOTS)
10 août 2015 mis à jour par: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES
Rapport coût-efficacité de deux formes de prestation de traitement sous observation directe dans une zone de démonstration de la stratégie DOTS en Colombie
- La tuberculose (TB) demeure un problème mondial majeur de santé publique et les actions visant à assurer le diagnostic et le traitement complet de tous les cas constituent la priorité pour le contrôle de cette maladie. Malgré la disponibilité de médicaments antituberculeux efficaces, il existe encore des niveaux élevés de non-observance du traitement. La non-observance augmente la morbidité et la mortalité des patients, diminue le taux de guérison, augmente la transmission communautaire et l'augmentation des malades chroniques permet l'émergence de multi-résistants aux médicaments et augmente les coûts de traitement.
- Malgré la connaissance des différentes formes d'administration rentable du DOT (traitement directement observé), la reconnaissance de la nécessité d'établir la stratégie DOT liée au contexte à partir d'études locales, en Colombie et à Cali, nous n'avions pas fait d'études similaires à celles celui-ci qui établit le coût et les résultats de la stratégie actuelle de prestation du DOT et d'identifier d'autres moyens d'améliorer l'observance et le taux de guérison des patients tuberculeux à un coût raisonnable pour les services de santé et les familles
- Par conséquent, cette recherche vise à comparer le rapport coût-efficacité de la méthode actuelle d'administration du DOT avec une alternative extra-institutionnelle d'administration du traitement antituberculeux dans les zones urbaines de Cali. Une étude coût-efficacité a été menée du point de vue institutionnel et familier avec une collecte prospective d'informations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons comparé deux stratégies de délivrance du traitement antituberculeux : une institutionnelle dans laquelle les patients se rendaient dans des établissements de santé pour recevoir un traitement et une autre extra-institutionnelle dans laquelle les médicaments étaient délivrés au lieu de choix pour le traitement des patients.
La mesure de l'efficacité (observance et guérison) a été faite à partir d'un essai clinique contrôlé, randomisé, partiellement en aveugle. La mesure des coûts familiaux et institutionnels, directs et indirects, sera basée sur les activités.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
264
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valle
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Cali, Valle, Colombie, 76001000
- Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme (non enceinte)
- 15 ans et plus
- Vivre en zone urbaine (Cali)
- Nouveaux patients diagnostiqués (TB)
- Dans des conditions pour donner des informations d'enquête
- Patients sans hémoptysie et conditions particulières telles que : maladie hépatique, insuffisance rénale, diabète, hypertension, VIH/SIDA et test négatif pour la tuberculose pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extra-muros
Livraison extra-muros de médicaments et supervision
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Sous cette forme, les médicaments seront administrés par un agent de santé à l'endroit choisi par les patients.
Cette option sera offerte aux patients atteints de tuberculose pulmonaire nouvellement diagnostiquée sans critère d'hospitalisation
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Comparateur actif: Intra-muros
Livraison intra-muros de médicaments et supervision
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Dans le cadre de cette alternative, les patients recevront un traitement sous observation directe de l'équipe de santé.
Le traitement sera fourni gratuitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance du traitement
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de six mois
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Total des patients ayant terminé le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients guéris
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de six mois
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Nombre total de patients ayant terminé le traitement et dont le dernier ou les deux derniers frottis étaient négatifs et dont les cultures étaient négatives à la fin du traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
- Chercheur principal: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Lwilla F, Schellenberg D, Masanja H, Acosta C, Galindo C, Aponte J, Egwaga S, Njako B, Ascaso C, Tanner M, Alonso P. Evaluation of efficacy of community-based vs. institutional-based direct observed short-course treatment for the control of tuberculosis in Kilombero district, Tanzania. Trop Med Int Health. 2003 Mar;8(3):204-10. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.00999.x.
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- Wandwalo E, Robberstad B, Morkve O. Cost and cost-effectiveness of community based and health facility based directly observed treatment of tuberculosis in Dar es Salaam, Tanzania. Cost Eff Resour Alloc. 2005 Jul 14;3:6. doi: 10.1186/1478-7547-3-6.
- Elamin EI, Ibrahim MI, Sulaiman SA, Muttalif AR. Cost of illness of tuberculosis in Penang, Malaysia. Pharm World Sci. 2008 Jun;30(3):281-6. doi: 10.1007/s11096-007-9185-0. Epub 2008 Jan 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2013
Première publication (Estimation)
19 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FES02013
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