Kostnadseffektivitet av to former for DOTS i et demonstrasjonsområde for DOTS-strategien i Colombia (DOTS)
10. august 2015 oppdatert av: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES
Kostnadseffektivitet av to former for levering av direkte observert behandling i et demonstrasjonsområde for DOTS-strategien i Colombia
- Tuberkulose (TB) er fortsatt et stort globalt folkehelseproblem og tiltak for å sikre diagnostisering og fullstendig behandling av alle tilfeller er prioritet for kontroll av denne sykdommen. Til tross for tilgjengeligheten av effektive anti-tuberkulosemedisiner, er det fortsatt høye nivåer av manglende overholdelse av behandling. Manglende overholdelse øker sykelighet og dødelighet hos pasienter, reduserer helbredelsesraten, øker overføringen i samfunnet og økningen av kronisk syke pasienter muliggjør fremveksten av multi-medikamentresistente og øker behandlingskostnadene.
- Til tross for kunnskap om ulike former for kostnadseffektiv levering av DOT (direkte observert behandling), erkjennelse av behovet for å etablere DOT-strategien knyttet til konteksten fra lokale studier, i Colombia og Cali hadde vi ikke gjort studier tilsvarende enn denne som fastslår kostnadene og resultatene av den nåværende DOT-leveringsstrategien og for å identifisere andre måter å forbedre overholdelse og helbredelsesrate for TB-pasientene til rimelige kostnader for begge: helsetjenester og familier
- Derfor har denne forskningen som mål å sammenligne kostnadseffektiviteten til dagens DOT-leveringsmetode med en alternativ ekstrainstitusjonell levering av anti-TB-behandling i urbane områder i Cali. En kostnadseffektivitetsstudie ble utført fra et institusjonelt og kjent perspektiv med prospektiv informasjonsinnsamling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi sammenlignet to strategier for behandling mot tuberkulose: en institusjon der pasienter dro til helseinstitusjoner for å motta behandling og en annen ekstrainstitusjon der medisinen ble levert på det stedet de valgte for behandling av pasienter.
Måling av effektiviteten ( compliance og kur ) ble gjort fra en kontrollert klinisk studie , randomisert , delvis blindet . Målingen av familie- og institusjonskostnader, direkte og indirekte, vil være basert på aktivitetene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
264
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Colombia, 76001000
- Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne (ikke-gravide)
- 15 år og eldre
- Bor i urbant område (Cali)
- Nydiagnostiserte pasienter (TB)
- I forhold til å gi undersøkelsen informasjon
- Pasienter uten hemoptyse og spesielle tilstander som: leversykdom, nyresvikt, diabetes, hypertensjon, HIV/AIDS og negativ test for lungetuberkulose
Ekskluderingskriterier:
- Ikke skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstramural
Ekstramural medisinlevering og tilsyn
|
I dette skjemaet vil medisinen bli gitt av en helsearbeider på stedet valgt av pasientene.
Dette alternativet vil bli levert til pasienter med nylig diagnostisert lunge-TB uten sykehusinnleggelseskriterier
|
|
Aktiv komparator: Intramural
Intramural medisinlevering og tilsyn
|
Under dette alternativet vil pasientene få behandling med direkte observasjon fra helseteam.
Behandling vil bli gitt gratis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på seks måneder
|
Totalt antall pasienter som fullførte behandlingen
|
Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kurerte pasienter
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på seks måneder
|
Totalt antall pasienter som fullførte behandlingen og hadde den siste eller de to siste utstrykene negative og hadde negative kulturer ved slutten av behandlingen
|
Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
- Hovedetterforsker: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moulding T, Mateus-Solarte JC, Carvajal-Barona R. Factors predictive of adherence to tuberculosis treatment, Valle del Cauca, Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2009 Mar;13(3):416-7; author reply 417-8. No abstract available.
- Pablos-Mendez A, Knirsch CA, Barr RG, Lerner BH, Frieden TR. Nonadherence in tuberculosis treatment: predictors and consequences in New York City. Am J Med. 1997 Feb;102(2):164-70. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00402-0.
- Burman WJ, Cohn DL, Rietmeijer CA, Judson FN, Sbarbaro JA, Reves RR. Noncompliance with directly observed therapy for tuberculosis. Epidemiology and effect on the outcome of treatment. Chest. 1997 May;111(5):1168-73. doi: 10.1378/chest.111.5.1168.
- O'Boyle SJ, Power JJ, Ibrahim MY, Watson JP. Factors affecting patient compliance with anti-tuberculosis chemotherapy using the directly observed treatment, short-course strategy (DOTS). Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Apr;6(4):307-12.
- Jaiswal A, Singh V, Ogden JA, Porter JD, Sharma PP, Sarin R, Arora VK, Jain RC. Adherence to tuberculosis treatment: lessons from the urban setting of Delhi, India. Trop Med Int Health. 2003 Jul;8(7):625-33. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.01061.x.
- Clarke M, Dick J, Bogg L. Cost-effectiveness analysis of an alternative tuberculosis management strategy for permanent farm dwellers in South Africa amidst health service contraction. Scand J Public Health. 2006;34(1):83-91. doi: 10.1080/14034940510032220.
- Islam MA, Wakai S, Ishikawa N, Chowdhury AM, Vaughan JP. Cost-effectiveness of community health workers in tuberculosis control in Bangladesh. Bull World Health Organ. 2002;80(6):445-50.
- Sinanovic E, Floyd K, Dudley L, Azevedo V, Grant R, Maher D. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis in Cape Town, South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S56-62.
- Lwilla F, Schellenberg D, Masanja H, Acosta C, Galindo C, Aponte J, Egwaga S, Njako B, Ascaso C, Tanner M, Alonso P. Evaluation of efficacy of community-based vs. institutional-based direct observed short-course treatment for the control of tuberculosis in Kilombero district, Tanzania. Trop Med Int Health. 2003 Mar;8(3):204-10. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.00999.x.
- Khan MA, Walley JD, Witter SN, Imran A, Safdar N. Costs and cost-effectiveness of different DOT strategies for the treatment of tuberculosis in Pakistan. Directly Observed Treatment. Health Policy Plan. 2002 Jun;17(2):178-86. doi: 10.1093/heapol/17.2.178.
- Okello D, Floyd K, Adatu F, Odeke R, Gargioni G. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis patients in rural Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S72-9.
- Wandwalo E, Robberstad B, Morkve O. Cost and cost-effectiveness of community based and health facility based directly observed treatment of tuberculosis in Dar es Salaam, Tanzania. Cost Eff Resour Alloc. 2005 Jul 14;3:6. doi: 10.1186/1478-7547-3-6.
- Elamin EI, Ibrahim MI, Sulaiman SA, Muttalif AR. Cost of illness of tuberculosis in Penang, Malaysia. Pharm World Sci. 2008 Jun;30(3):281-6. doi: 10.1007/s11096-007-9185-0. Epub 2008 Jan 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FES02013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .