Экономическая эффективность двух форм ДОТС в демонстрационной зоне стратегии ДОТС в Колумбии (DOTS)
10 августа 2015 г. обновлено: Sandra Lorena Girón Vargas, Fundación FES
Экономическая эффективность двух форм предоставления лечения под непосредственным наблюдением в демонстрационной зоне стратегии ДОТС в Колумбии
- Туберкулез ( ТБ ) остается одной из основных глобальных проблем общественного здравоохранения, и действия, направленные на обеспечение диагностики и полного лечения всех случаев, являются приоритетом для борьбы с этим заболеванием. Несмотря на наличие эффективных противотуберкулезных препаратов, по-прежнему отмечается высокий уровень несоблюдения режима лечения. Несоблюдение режима лечения увеличивает заболеваемость и смертность пациентов, снижает уровень излечения, увеличивает передачу инфекции в сообществе, а увеличение числа хронических больных приводит к возникновению мультирезистентных к лекарствам и увеличивает затраты на лечение.
- Несмотря на знания о различных формах экономически эффективного проведения ННН (лечение под непосредственным наблюдением), признание необходимости разработки стратегии ННН, связанной с контекстом из местных исследований, в Колумбии и Кали мы не проводили исследований, подобных это тот, который устанавливает стоимость и результаты текущей стратегии доставки DOT и определяет другие способы улучшить приверженность и уровень излечения для больных туберкулезом при разумных затратах как для медицинских служб, так и для семей.
- Таким образом, это исследование направлено на сравнение экономической эффективности текущего метода доставки DOT с альтернативным внеучрежденческим предоставлением противотуберкулезного лечения в городских районах Кали. Было проведено исследование экономической эффективности с институциональной и привычной точки зрения с перспективным сбором информации.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы сравнили две стратегии оказания противотуберкулезной терапии: одну стационарную, при которой пациенты обращались в лечебные учреждения для получения лечения, и другую вневедомственную, при которой лекарство доставлялось по месту выбора для лечения больных.
Измерение эффективности (соблюдение режима лечения и излечение) проводилось на основе контролируемого клинического исследования, рандомизированного, частично слепого. Измерение семейных и институциональных издержек, прямых и косвенных, будет основываться на деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
264
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Колумбия, 76001000
- Secretaria de Salud Publica Municipal de Cali
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина (не беременные)
- 15 лет и старше
- Проживание в городской местности (Кали)
- Новые диагностированные больные (ТБ)
- В условиях предоставления опросной информации
- Пациенты без кровохарканья и особых состояний, таких как: заболевания печени, почечная недостаточность, диабет, гипертония, ВИЧ/СПИД и отрицательный тест на туберкулез легких.
Критерий исключения:
- Не письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Заочный
Экстренная доставка лекарств и наблюдение
|
В такой форме лекарство будет выдаваться медицинским работником в выбранном пациентом месте.
Этот вариант будет предоставляться пациентам с недавно диагностированным туберкулезом легких без критериев госпитализации.
|
|
Активный компаратор: Очный
Оперативная доставка лекарств и наблюдение
|
В соответствии с этой альтернативой пациенты будут получать лечение под непосредственным наблюдением медицинской бригады.
Лечение будет бесплатным
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем в течение шести месяцев.
|
Всего пациентов, завершивших лечение
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем в течение шести месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вылеченные пациенты
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем в течение шести месяцев.
|
Общее количество пациентов, завершивших лечение и у которых последний или два последних мазка были отрицательными, а посев отрицательным в конце лечения.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем в течение шести месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sandra L Giron, Msc Epi, Fundación FES
- Главный следователь: Julio C Mateus, Msc Epi, Fundación FES
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moulding T, Mateus-Solarte JC, Carvajal-Barona R. Factors predictive of adherence to tuberculosis treatment, Valle del Cauca, Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2009 Mar;13(3):416-7; author reply 417-8. No abstract available.
- Pablos-Mendez A, Knirsch CA, Barr RG, Lerner BH, Frieden TR. Nonadherence in tuberculosis treatment: predictors and consequences in New York City. Am J Med. 1997 Feb;102(2):164-70. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00402-0.
- Burman WJ, Cohn DL, Rietmeijer CA, Judson FN, Sbarbaro JA, Reves RR. Noncompliance with directly observed therapy for tuberculosis. Epidemiology and effect on the outcome of treatment. Chest. 1997 May;111(5):1168-73. doi: 10.1378/chest.111.5.1168.
- O'Boyle SJ, Power JJ, Ibrahim MY, Watson JP. Factors affecting patient compliance with anti-tuberculosis chemotherapy using the directly observed treatment, short-course strategy (DOTS). Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Apr;6(4):307-12.
- Jaiswal A, Singh V, Ogden JA, Porter JD, Sharma PP, Sarin R, Arora VK, Jain RC. Adherence to tuberculosis treatment: lessons from the urban setting of Delhi, India. Trop Med Int Health. 2003 Jul;8(7):625-33. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.01061.x.
- Clarke M, Dick J, Bogg L. Cost-effectiveness analysis of an alternative tuberculosis management strategy for permanent farm dwellers in South Africa amidst health service contraction. Scand J Public Health. 2006;34(1):83-91. doi: 10.1080/14034940510032220.
- Islam MA, Wakai S, Ishikawa N, Chowdhury AM, Vaughan JP. Cost-effectiveness of community health workers in tuberculosis control in Bangladesh. Bull World Health Organ. 2002;80(6):445-50.
- Sinanovic E, Floyd K, Dudley L, Azevedo V, Grant R, Maher D. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis in Cape Town, South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S56-62.
- Lwilla F, Schellenberg D, Masanja H, Acosta C, Galindo C, Aponte J, Egwaga S, Njako B, Ascaso C, Tanner M, Alonso P. Evaluation of efficacy of community-based vs. institutional-based direct observed short-course treatment for the control of tuberculosis in Kilombero district, Tanzania. Trop Med Int Health. 2003 Mar;8(3):204-10. doi: 10.1046/j.1365-3156.2003.00999.x.
- Khan MA, Walley JD, Witter SN, Imran A, Safdar N. Costs and cost-effectiveness of different DOT strategies for the treatment of tuberculosis in Pakistan. Directly Observed Treatment. Health Policy Plan. 2002 Jun;17(2):178-86. doi: 10.1093/heapol/17.2.178.
- Okello D, Floyd K, Adatu F, Odeke R, Gargioni G. Cost and cost-effectiveness of community-based care for tuberculosis patients in rural Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Sep;7(9 Suppl 1):S72-9.
- Wandwalo E, Robberstad B, Morkve O. Cost and cost-effectiveness of community based and health facility based directly observed treatment of tuberculosis in Dar es Salaam, Tanzania. Cost Eff Resour Alloc. 2005 Jul 14;3:6. doi: 10.1186/1478-7547-3-6.
- Elamin EI, Ibrahim MI, Sulaiman SA, Muttalif AR. Cost of illness of tuberculosis in Penang, Malaysia. Pharm World Sci. 2008 Jun;30(3):281-6. doi: 10.1007/s11096-007-9185-0. Epub 2008 Jan 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FES02013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .