非転移性去勢抵抗性前立腺癌の男性におけるアパルタミド（ARN-509）の研究 (SPARTAN)
2026年8月27日 更新者：Aragon Pharmaceuticals, Inc.
非転移性（M0）去勢抵抗性前立腺癌の男性におけるARN-509の多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験
この研究の目的は、高リスクの非転移性去勢抵抗性前立腺癌の成人男性におけるアパルタミドの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この第 3 相臨床試験は、治験薬が前立腺がんの治療に役立つかどうかを評価する上で不可欠なステップです。 SPARTAN 研究の目的は、前立腺がんが体の他の部分に広がるのを遅らせる上で、治験薬の安全性と有効性をプラセボと比較することです。 プラセボとは、治験薬のように見えるが、実際の薬が含まれていないダミーの錠剤です。
第 3 相試験は、以前の第 2 相試験で薬の有効性を示唆する予備的証拠が得られた後に実施されます。 これらの研究は、薬の全体的な利益とリスクの関係を評価するために必要な有効性と安全性に関する追加情報を収集することを目的としています。
研究参加者は経口治験薬を毎日服用します。 試験治療の 1 サイクルは 4 週間または 28 日間続きます。 サイクル数は、あなたとあなたのがんが治験薬にどのように反応するかによって異なります。
研究者が研究結果を評価および比較するために、2 つの異なる研究グループがあります。 調査参加者は、ランダムに (コインを投げるように) 次のグループのいずれかに割り当てられます。
- 1つのグループは、治験薬とともに現在の治療を受けます
- 1つのグループは、プラセボとともに現在の薬を受け取ります
治験薬は、3 人の研究参加者のうち 2 人に投与されます。 あなたも研究スタッフも、あなたがどのグループに属しているかはわかりません。 ただし、医療上の緊急事態が発生した場合、治験担当医師は、あなたがどの治療グループに属しているかをすぐに知ることができます.
すべての参加者は、治験薬またはプラセボのいずれかとともに、現在の治療を受け続けます。 選択は無作為に行われ、病気が悪化するまで、または重大な副作用が発生するか、治療に耐えられなくなるまで、治験治療を続けることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1207
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ
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Tucson、Arizona、アメリカ
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California
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Duarte、California、アメリカ
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Fullerton、California、アメリカ
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Laguna Woods、California、アメリカ
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Los Angeles、California、アメリカ
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Orange、California、アメリカ
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Roseville、California、アメリカ
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Sacramento、California、アメリカ
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San Bernardino、California、アメリカ
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San Diego、California、アメリカ
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San Francisco、California、アメリカ
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Santa Monica、California、アメリカ
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Sherman Oaks、California、アメリカ
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Stanford、California、アメリカ
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Tarzana、California、アメリカ
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Torrance、California、アメリカ
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ
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Englewood、Colorado、アメリカ
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Glenwood Springs、Colorado、アメリカ
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Grand Junction、Colorado、アメリカ
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ
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Boca Raton、Florida、アメリカ
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Bradenton、Florida、アメリカ
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Daytona Beach、Florida、アメリカ
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Fort Myers、Florida、アメリカ
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Hialeah、Florida、アメリカ
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Jacksonville、Florida、アメリカ
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Miami、Florida、アメリカ
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New Port Richey、Florida、アメリカ
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Orlando、Florida、アメリカ
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Sarasota、Florida、アメリカ
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St. Petersburg、Florida、アメリカ
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Wellington、Florida、アメリカ
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Idaho
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Meridian、Idaho、アメリカ
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
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Decatur、Illinois、アメリカ
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Maywood、Illinois、アメリカ
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Melrose Park、Illinois、アメリカ
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Indiana
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Carmel、Indiana、アメリカ
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Jeffersonville、Indiana、アメリカ
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Muncie、Indiana、アメリカ
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Iowa
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West Des Moines、Iowa、アメリカ
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Kansas
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Westwood、Kansas、アメリカ
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Wichita、Kansas、アメリカ
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ
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New Orleans、Louisiana、アメリカ
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Maryland
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Annapolis、Maryland、アメリカ
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Baltimore、Maryland、アメリカ
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Rockville、Maryland、アメリカ
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Towson、Maryland、アメリカ
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ
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Lansing、Michigan、アメリカ
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Minneapolis、Michigan、アメリカ
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Royal Oak、Michigan、アメリカ
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、アメリカ
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Mississippi
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Bay Saint Louis、Mississippi、アメリカ
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Southaven、Mississippi、アメリカ
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ
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Montana
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Missoula、Montana、アメリカ
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ
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New Hampshire
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Hooksett、New Hampshire、アメリカ
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ
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Lawrenceville、New Jersey、アメリカ
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Morristown、New Jersey、アメリカ
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Mount Laurel、New Jersey、アメリカ
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ
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Voorhees Township、New Jersey、アメリカ
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ
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New York
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Albany、New York、アメリカ
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Mineola、New York、アメリカ
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New York、New York、アメリカ
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Oneida、New York、アメリカ
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Poughkeepsie、New York、アメリカ
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Syracuse、New York、アメリカ
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The Bronx、New York、アメリカ
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North Carolina
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Concord、North Carolina、アメリカ
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Greensboro、North Carolina、アメリカ
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Greenville、North Carolina、アメリカ
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Salisbury、North Carolina、アメリカ
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
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Cleveland、Ohio、アメリカ
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Middleburg Heights、Ohio、アメリカ
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Middletown、Ohio、アメリカ
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Oregon
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Bend、Oregon、アメリカ
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Portland、Oregon、アメリカ
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Tualatin、Oregon、アメリカ
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd、Pennsylvania、アメリカ
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Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ
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Lancaster、Pennsylvania、アメリカ
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
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Rhode Island
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Warwick、Rhode Island、アメリカ
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ
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Greenville、South Carolina、アメリカ
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Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ
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West Columbia、South Carolina、アメリカ
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ
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Nashville、Tennessee、アメリカ
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Texas
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Abilene、Texas、アメリカ
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Amarillo、Texas、アメリカ
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Dallas、Texas、アメリカ
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ
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Houston、Texas、アメリカ
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McAllen、Texas、アメリカ
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San Antonio、Texas、アメリカ
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ
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Richmond、Virginia、アメリカ
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ
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Washington
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Burien、Washington、アメリカ
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Edmonds、Washington、アメリカ
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Seattle、Washington、アメリカ
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Tacoma、Washington、アメリカ
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Wisconsin
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Green Bay、Wisconsin、アメリカ
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Madison、Wisconsin、アメリカ
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
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Blackburn、イギリス
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Cambridge、イギリス
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Cardiff、イギリス
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Dundee、イギリス
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Glasgow、イギリス
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Guildford、イギリス
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Leeds、イギリス
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London、イギリス
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Maidstone、イギリス
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Metropolitan Borough of Wirral、イギリス
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Nottingham、イギリス
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Plymouth、イギリス
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Southampton、イギリス
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Surrey、イギリス
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Swansea、イギリス
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Wolverhampton、イギリス
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Haifa、イスラエル
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Jeruselem、イスラエル
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Kfar Saba、イスラエル
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Petah Tikva、イスラエル
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Ramat Gan、イスラエル
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Tel Aviv、イスラエル
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Ẕerifin、イスラエル
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Alkmaar、オランダ
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Eindhoven、オランダ
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Hoofddorp、オランダ
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Leidschendam、オランダ
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Nijmegen、オランダ
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Rotterdam、オランダ
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Adelaide、オーストラリア
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Box Hill、オーストラリア
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Camperdown、オーストラリア
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Darlinghurst、オーストラリア
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Geelong、オーストラリア
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Gosford、オーストラリア
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Hobart、オーストラリア
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Kogarah、オーストラリア
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Liverpool、オーストラリア
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Melbourne、オーストラリア
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Nedlands、オーストラリア
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Parkville、オーストラリア
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South Woodville、オーストラリア
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Southport、オーストラリア
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Sydney、オーストラリア
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Tweed Heads、オーストラリア
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Wollongong、オーストラリア
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Graz、オーストリア
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Innsbruck、オーストリア
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Linz、オーストリア
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Vienna、オーストリア
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
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Edmonton、Alberta、カナダ
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British Columbia
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Abbotsford British Columbia、British Columbia、カナダ
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Kelowna、British Columbia、カナダ
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Vancouver、British Columbia、カナダ
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Victoria、British Columbia、カナダ
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、カナダ
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Saint John、New Brunswick、カナダ
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
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Ontario
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Barrie、Ontario、カナダ
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Brampton、Ontario、カナダ
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Brantford、Ontario、カナダ
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Hamilton、Ontario、カナダ
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London、Ontario、カナダ
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North York、Ontario、カナダ
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Oakville、Ontario、カナダ
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Ottawa、Ontario、カナダ
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Owen Sound、Ontario、カナダ
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Toronto、Ontario、カナダ
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Quebec
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Gatineau、Quebec、カナダ
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Granby、Quebec、カナダ
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Greenfield Park、Quebec、カナダ
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Laval、Quebec、カナダ
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Montreal、Quebec、カナダ
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Pointe-Claire、Quebec、カナダ
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Québec、Quebec、カナダ
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Sherbrooke、Quebec、カナダ
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Gothenburg、スウェーデン
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Stockholm、スウェーデン
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Umeå、スウェーデン
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Uppsala、スウェーデン
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Örebro、スウェーデン
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A Coruña、スペイン
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Badalona、スペイン
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Barcelona、スペイン
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Castellon、スペイン
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Girona、スペイン
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Guadalajara、スペイン
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Jerez de la Frontera、スペイン
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Las Palmas de Gran Canaria、スペイン
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Madrid、スペイン
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Murcia、スペイン
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Málaga、スペイン
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Palma de Mallorca、スペイン
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Pamplona、スペイン
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Sabadell、スペイン
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Salamanca、スペイン
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San Sebastián de los Reyes、スペイン
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Santander、スペイン
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Seville、スペイン
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Valencia、スペイン
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Banská Bystrica、スロバキア
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Bratislava、スロバキア
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Martin、スロバキア
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Nitra、スロバキア
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Trenčín、スロバキア
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Liberec、チェコ
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Olomouc、チェコ
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Opava、チェコ
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Pilsen、チェコ
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Prague、チェコ
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Aalborg C、デンマーク
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Copenhagen、デンマーク
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Odense、デンマーク
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Roskilde、デンマーク
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Aachen、ドイツ
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Bergisch Gladbach、ドイツ
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Berlin、ドイツ
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Braunschweig、ドイツ
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Cologne、ドイツ
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Duisburg、ドイツ
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Emmendingen、ドイツ
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Frankfurt am Main、ドイツ
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Greifswald、ドイツ
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Göttingen、ドイツ
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Hamburg、ドイツ
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Hanover、ドイツ
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Heidelberg、ドイツ
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Heinsberg、ドイツ
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Homburg/Saar、ドイツ
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Jena、ドイツ
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Kiel、ドイツ
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Kirchheim unter Teck、ドイツ
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Magdeburg、ドイツ
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Mainz、ドイツ
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Mannheim、ドイツ
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Marburg、ドイツ
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Mettmann、ドイツ
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Müllheim、ドイツ
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Münster、ドイツ
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Nürtingen、ドイツ
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Regensburg、ドイツ
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Rostock、ドイツ
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Tübingen、ドイツ
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Weiden、ドイツ
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Wilhelmshaven、ドイツ
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Wuppertan、ドイツ
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Zirndorf、ドイツ
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Auckland、ニュージーランド
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Christchurch、ニュージーランド
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Hamilton、ニュージーランド
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Nelson、ニュージーランド
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Tauranga、ニュージーランド
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Whangarei、ニュージーランド
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Nordbyhagen、ノルウェー
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Budapest、ハンガリー
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Miskolc、ハンガリー
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Nyíregyhá、ハンガリー
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Sopron、ハンガリー
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Szentes、ハンガリー
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Helsinki、フィンランド
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Oulu、フィンランド
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Seinäjoki、フィンランド
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Tampere、フィンランド
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Turku、フィンランド
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Angers、フランス
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Besançon、フランス
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Bordeaux、フランス
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Caen Cédex 05、フランス
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Clermont-Ferrand、フランス
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Hyers、フランス
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La Roche-sur-Yon、フランス
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Le Mans、フランス
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Lille Cedex N/a、フランス
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Lyon、フランス
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Marseille、フランス
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Nice、フランス
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Nîmes、フランス
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Paris、フランス
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Reims、フランス
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Rennes、フランス
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Rouen、フランス
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Saint-Grégoire、フランス
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Saint-Herblain、フランス
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Strasbourg、フランス
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Suresnes、フランス
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Tours、フランス
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
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Brussels、ベルギー
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Ghent、ベルギー
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Kortrijk、ベルギー
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Leuven、ベルギー
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Liège、ベルギー
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Ottignies、ベルギー
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Bialystok、ポーランド
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Bydgoszcz、ポーランド
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Gdansk、ポーランド
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Kutno、ポーランド
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Lodz、ポーランド
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Poznan、ポーランド
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Szczecin、ポーランド
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Torun、ポーランド
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Warsaw、ポーランド
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Wroclaw、ポーランド
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Baia Mare、ルーマニア
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Brasov、ルーマニア
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Bucharest、ルーマニア
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Cluj-Napoca、ルーマニア
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Târgu Mureş、ルーマニア
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Barnaul、ロシア
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Ivanovo、ロシア
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Moscow、ロシア
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Obninsk、ロシア
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Omsk、ロシア
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Ryazan、ロシア
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Saint Petersburg、ロシア
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Ufa、ロシア
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Yaroslavl、ロシア
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Yekaterinburg、ロシア
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Kaohsiung City、台湾
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Taichung、台湾
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Taipei、台湾
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Taoyuan County、台湾
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Akita、日本
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Fukuoka、日本
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Gifu、日本
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Hakodate、日本
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Hiroshima、日本
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Hokkaido、日本
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Kanazawa、日本
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Kashiwa、日本
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Kita-Gun、日本
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Kobe、日本
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Koshigaya、日本
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Kumamoto、日本
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Kurume、日本
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Matsuyama、日本
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Nagano、日本
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Nagasaki、日本
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Nagoya、日本
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Niigata、日本
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Osaka、日本
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Sagamihara、日本
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Sakura、日本
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Sapporo、日本
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Shinjuku-Ku、日本
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Tokushima、日本
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Tokyo、日本
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Ube、日本
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Wakayama、日本
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Yokohama、日本
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Ōsaka-sayama、日本
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Daegu、韓国
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Gwangju、韓国
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Pusan、韓国
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Seongnam、韓国
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Seoul、韓国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -組織学的または細胞学的に確認された前立腺の腺癌で、神経内分泌分化または小細胞の特徴がなく、転移の発生のリスクが高く、前立腺特異抗原倍加時間（PSADT）が10か月以下（<=）と定義されます。 PSADT は、継続的な ADT (アンドロゲン除去療法) 中に得られた少なくとも 3 つの前立腺特異抗原 (PSA) 値を使用して計算されます。
- -継続的なADT中に示された去勢抵抗性前立腺癌、少なくとも1週間間隔で3回のPSA上昇として定義され、最後のPSAが1ミリリットルあたり2ナノグラム（ng / mL）を超える（>）
- -無作為化前の4週間以内および研究全体を通して、テストステロンの去勢レベルを維持します
- -現在、骨温存剤による骨量減少予防治療を受けている患者は、無作為化前の少なくとも4週間は安定した用量でなければなりません
- 第1世代の抗アンドロゲン剤（ビカルタミド、フルタミド、ニルタミドなど）を投与された患者は、無作為化の前に少なくとも4週間のウォッシュアウトが必要であり、ウォッシュアウト後に継続的な疾患（PSA）の進行（PSAの増加）を示さなければなりません
- -無作為化の前に、5-アルファレダクターゼ阻害剤、エストロゲン、およびその他の抗がん療法の使用から少なくとも4週間が経過している必要があります
- -無作為化の前に、大手術または放射線療法から少なくとも4週間が経過している必要があります
- 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0 または 1
- -以前の治療または外科的処置のすべての急性毒性効果の解像度<= 1または無作為化前のベースラインへの解決
- -プロトコルで定義された基準に従った適切な臓器機能
- 成長因子の投与または輸血は、適格性を確認するために必要な血液検査室の4週間以内に許可されません
除外基準:
- -中枢神経系および脊椎または髄膜への関与を含む、確認された遠隔転移の存在
- 医学的介入を必要とする症候性局所または局所疾患
- -第2世代抗アンドロゲンによる前治療
- -CYP17阻害剤による前治療
- -放射性医薬品による前治療、または非転移性去勢抵抗性前立腺癌のための他の治験薬
- -アジュバント/ネオアジュバント設定で投与される場合を除く、前立腺癌に対する以前の化学療法
- -発作の素因となる可能性のある発作または状態の病歴
- プロトコルで定義された除外薬による同時治療
- -次の状態のいずれかの病歴または証拠：以前の悪性腫瘍（適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、表在性膀胱がん、または現在完全寛解中のその他の上皮内がんを除く）無作為化前の5年以内; -重度/不安定狭心症、心筋梗塞、症候性うっ血性心不全、動脈または静脈の血栓塞栓イベント、または無作為化前の6か月以内の臨床的に重要な心室性不整脈;コントロールされていない高血圧;吸収に影響を与える胃腸障害;活動的な感染;治験責任医師の意見では、患者が治験手順を遵守する能力を損なうその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群 A: アパルタミド
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240 mg 錠剤を 1 日 1 回の連続投与レジメンで経口投与
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プラセボコンパレーター：治療群 B: プラセボ
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1日1回の連続投与レジメンで口から投与される対応するプラセボ錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blinded Independent Central Review (BICR) による無転移生存 (MFS)
時間枠：約43ヶ月まで
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MFSは、無作為化からBICRで確認された骨または軟部組織の遠隔転移または何らかの原因による死亡の最初の証拠の時点までの時間として定義されました。
転移または死亡のない参加者の MFS データは、米国または米国外の規制目的で実施されました。
放射線スキャン（胸部、腹部、および骨盤の骨スキャンおよびコンピューター断層撮影法[CT]または磁気共鳴画像法[MRI]）は、研究全体を通して転移の検出のために実施されました。
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約43ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転移までの時間 (TTM)
時間枠：約43ヶ月まで
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転移までの時間（TTM）は、無作為化から、骨または軟部組織の遠隔転移がBICRで確認されたX線写真で検出された最初の証拠を示したスキャンの時点までの時間として定義されました。
転移のない参加者の TTM データは、米国または米国外の規制目的で実施されました。
放射線スキャン（胸部、腹部、および骨盤の骨スキャンおよびCTまたはMRI）は、研究全体を通して転移の検出のために実施されました。
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約43ヶ月まで
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：約43ヶ月まで
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PFSは、無作為化から、BICRで確認されたX線写真による進行性疾患（PD）（遠隔/局所/局所転移の発生）/何らかの原因による死亡の最初の記録までの時間として定義されます。
局所領域疾患のない参加者の PFS データは、米国/米国外の規制目的で実施されました。
放射線スキャン（胸部、腹部、骨盤の骨スキャンおよびCT / MRI）は、研究全体を通して転移の検出のために行われました。
PD は RECIST v1.1 に基づいています。 1つの測定可能な病変を有する被験者、研究における参照最小合計として、標的病変の直径の合計が少なくとも20%増加する。
さらに、合計は少なくとも 5 ミリメートル (mm) の絶対増加を示さなければなりません。
また、1 つ以上の新しい病変の出現も PD と見なされました。
CT/MRIスキャンによる測定不能な疾患を有する被験者、明確な進行/1つまたは複数の新しい病変の出現は、PDと見なされました。
骨スキャンで検出された新しい骨病変については、PD を確認するために 2 回目の画像検査 (CT/MRI) が必要でした。
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約43ヶ月まで
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症候性進行までの時間
時間枠：約43ヶ月まで
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症状が進行するまでの時間は、無作為化から次のいずれかが CRF に記録されるまでの時間として定義されました (いずれか早い方):骨への放射線療法）; b) 新しい全身抗癌療法の開始を必要とする疾患関連症状の痛みの進行または悪化;または c) 外科的介入または放射線療法を必要とする局所領域の腫瘍の進行による臨床的に重大な症状の発生。
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約43ヶ月まで
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全生存
時間枠：最長約43ヶ月
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全生存期間は、無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。
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最長約43ヶ月
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細胞傷害性化学療法の開始までの時間
時間枠：最長約43ヶ月
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細胞傷害性化学療法の開始までの時間は、無作為化から前立腺癌に対する細胞傷害性化学療法の開始日までの時間として定義されました。
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最長約43ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aragon Pharmaceuticals, Inc. Clinical Trial、Aragon Pharmaceuticals, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chowdhury S, Oudard S, Uemura H, Joniau S, Dearden L, Capone C, Van Sanden S, Diels J, Hadaschik BA. Apalutamide Compared with Darolutamide for the Treatment of Non-metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Efficacy and Tolerability in a Matching-Adjusted Indirect Comparison. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):518-531. doi: 10.1007/s12325-021-01885-6. Epub 2021 Nov 19.
- Smith MR, Mehra M, Nair S, Lawson J, Small EJ. Relationship Between Metastasis-free Survival and Overall Survival in Patients With Nonmetastatic Castration-resistant Prostate Cancer. Clin Genitourin Cancer. 2020 Apr;18(2):e180-e189. doi: 10.1016/j.clgc.2019.10.030. Epub 2019 Nov 6.
- Saad F, Cella D, Basch E, Hadaschik BA, Mainwaring PN, Oudard S, Graff JN, McQuarrie K, Li S, Hudgens S, Lawson J, Lopez-Gitlitz A, Yu MK, Smith MR, Small EJ. Effect of apalutamide on health-related quality of life in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer: an analysis of the SPARTAN randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Oct;19(10):1404-1416. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30456-X. Epub 2018 Sep 10.
- Smith MR, Saad F, Chowdhury S, Oudard S, Hadaschik BA, Graff JN, Olmos D, Mainwaring PN, Lee JY, Uemura H, Lopez-Gitlitz A, Trudel GC, Espina BM, Shu Y, Park YC, Rackoff WR, Yu MK, Small EJ; SPARTAN Investigators. Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018 Apr 12;378(15):1408-1418. doi: 10.1056/NEJMoa1715546. Epub 2018 Feb 8.
- Pollock Y, Smith MR, Saad F, Chowdhury S, Oudard S, Hadaschik B, Olmos D, Lee JY, Uemura H, Bhaumik A, Londhe A, Rooney B, Brookman-May SD, De Porre P, Mundle SD, Small EJ. Clinical characteristics associated with falls in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer treated with apalutamide. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2023 Mar;26(1):156-161. doi: 10.1038/s41391-022-00592-9. Epub 2022 Oct 8.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月14日
一次修了 (実際)
2017年5月19日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2013年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月17日
最初の投稿 (推定)
2013年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR102931
- 2012-004322-24 (EudraCT番号)
- ARN-509-003; 56021927PCR1007 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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