急性または急性慢性肝不全（ACLF）患者の予後予測における13Cメタセチン呼気検査の役割。
2015年9月26日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
静脈穿刺後に全患者から血液を採取し、全血球計算、血清ビリルビン（直接および間接）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、プロトロンビン時間およびINR、尿素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、血清総量を測定します。タンパク質とアルブミンを入院後24時間以内に、その後または必要に応じて週に2回投与します。
血液検査と臨床パラメーターの評価および 13C-MBT のタイムライン
ALF患者の場合:
0日目、1日目、3日目、7日目
ACLF患者の場合:
0日目、7日目（第1週）、14日目（第2週）、28日目（第4週）
血液検査には次のものが含まれます。
血清ビリルビン（総および直接）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、血清タンパク質（総およびアルブミン）、プロトロンビン時間および国際標準化比（INR）、血清尿素およびクレアチニン、血清電解質、動脈アンモニアおよび動脈血ガス分析。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インド、ニューデリーの肝臓・胆道科学研究所（ILBS）に入院する、急性肝不全および急性慢性肝不全を呈するすべての患者（18～70歳）。
除外基準:
- 心血管疾患、呼吸器疾患、腎疾患などの重大な併存疾患を有しており、それ自体が転帰に影響を及ぼす可能性がある患者。
- 病的肥満のため以前に腸バイパス手術を受けた患者
- 広範な小腸切除を行った患者
- 現在完全非経口栄養を受けている患者
- 妊娠中の女性
- パラセタモールに対するアレルギーの既往歴のある患者
- ステロイドまたは抗真菌薬を服用している患者
- 脳症患者
- プロトコールへの参加に消極的な患者
- コルチコステロイド、アミオダロン、テトラサイクリン、ナイアシン、バルプロ酸、メトトレキサート、スタブジン、ジドブジンなどのCYP 1A2酵素の活性を変化させる可能性のある薬剤を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ACLF および急性肝不全 (ALF)。
メタセチン呼気検査は、急性慢性肝不全（ACLF）では 0、7、14、28 日目に、急性肝不全（ALF）では 0、1、3、7 日目に行われます。
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メタセチン呼気検査は、急性慢性肝不全（ACLF）では 0、7、14、28 日目に、急性肝不全（ALF）では 0、1、3、7 日目に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性肝不全（ALF）の生存または移植。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性慢性肝不全（ACLF）患者の死亡率または移植。
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Ashok Choudhary, DM、Institute of Liver & Biliary Sciences.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月26日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。