Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

13C Methacetin Breath Tests rolle i forudsigelse af prognose blandt patienter med akut eller akut kronisk leversvigt (ACLF).

26. september 2015 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Blod vil blive opsamlet efter venepunktur fra alle patienter til fuldstændige blodtællinger, serumbilirubin (direkte og indirekte), aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk phosphatase, gamma-glutamyltransferase, protrombintid og INR, urinstof, kreatinin, natrium, totalt kalium, serum protein og albumin, inden for 24 timer efter indlæggelsen og to gange om ugen der efter eller efter behov.

Tidslinje for blodprøver og evaluering af kliniske parametre & 13C-MBT

For ALF-patienter:

På dag 0, 1, 3 og 7

Til ACLF-patienter:

På dag 0, 7 (uge 1), 14 (uge 2), 28 (uge 4)

Blodprøver vil omfatte:

Serumbilirubin (total og direkte), aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk phosphatase, gamma-glutamyltransferase, serumproteiner (totalt og albumin), protrombintid og internationalt normaliseret forhold (INR), serumurinstof og kreatinin, serumelektrolytter og arteriel ammoniak arteriel blodgasanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter med akut leversvigt og akut kronisk leversvigt (mellem 18 - 70 år) til Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS), New Delhi, Indien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med betydelige komorbide sygdomme såsom kardiovaskulære eller respiratoriske eller iboende nyresygdomme, som i sig selv kan have betydning for resultatet.
  2. Patienter med tidligere tarm-bypass-operation for sygelig overvægt
  3. Patienter med omfattende tyndtarmsresektion
  4. Patienter, der i øjeblikket modtager total parenteral ernæring
  5. Gravid kvinde
  6. Patienter med tidligere allergi over for paracetamol
  7. Patienter på steroider eller anti-svampemidler
  8. Patienter med encefalopati
  9. Patienter, der ikke er villige til at deltage i protokollen
  10. Patienter på medicin, som kan ændre aktiviteten af ​​CYP 1A2-enzymer, såsom kortikosteroider, amiodaron, tetracyclin, niacin, valproinsyre, methotrexat, stavudin og zidovudin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ACLF og akut leversvigt (ALF)..
Methacetin-åndedrætstest udføres på dag 0,7,14,28 ved akut ved kronisk leversvigt (ACLF) og på dag 0,1,3,7 ved akut leversvigt (ALF).
Enhed: Methacetin Breath Test hos ACLF- og ALF-patienter
Methacetin-åndedrætstest udføres på dag 0,7,14,28 ved akut ved kronisk leversvigt (ACLF) og på dag 0,1,3,7 ved akut leversvigt (ALF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse eller transplantation for akut leversvigt (ALF).
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed eller transplantation for patienter med akut på kronisk leversvigt (ACLF).
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Ashok Choudhary, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2013

Først opslået (Skøn)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-ACLF-MBT-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner