Papel do teste respiratório de metacetina 13C na previsão do prognóstico entre pacientes com insuficiência hepática aguda ou crônica aguda (ACLF).
Sangue será coletado após venopunção de todos os pacientes para hemograma completo, bilirrubina sérica (direta e indireta), aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina, gama glutamil transferase, tempo de protrombina e INR, uréia, creatinina, sódio, potássio, soro total proteína e albumina, dentro de 24 horas após a admissão e duas vezes por semana depois ou conforme e quando necessário.
Linha do tempo para exames de sangue e avaliação de parâmetros clínicos e 13C-MBT
Para pacientes com ALF:
Nos dias 0, 1, 3 e 7
Para pacientes ACLF:
Nos dias 0, 7 (semana 1), 14 (semana 2), 28 (semanas 4)
Os exames de sangue incluiriam:
Bilirrubina sérica (total e direta), aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina, gama-glutamiltransferase, proteínas séricas (total e albumina), tempo de protrombina e relação normalizada internacional (INR), uréia e creatinina séricas, eletrólitos séricos, amônia arterial e gasometria arterial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com insuficiência hepática aguda e insuficiência hepática crônica aguda (entre 18 e 70 anos de idade) ao Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS), Nova Deli, Índia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças comórbidas significativas, como doenças cardiovasculares, respiratórias ou renais intrínsecas, que por si só podem influenciar o resultado.
- Pacientes com cirurgia de bypass intestinal anterior para obesidade mórbida
- Pacientes com extensa ressecção do intestino delgado
- Pacientes atualmente recebendo nutrição parenteral total
- mulheres grávidas
- Pacientes com história de alergia ao paracetamol
- Pacientes em uso de esteróides ou agentes antifúngicos
- Pacientes com encefalopatia
- Pacientes que não querem participar do protocolo
- Pacientes em uso de medicamentos que podem alterar a atividade das enzimas CYP 1A2, como corticosteróides, amiodarona, tetraciclina, niacina, ácido valpróico, metotrexato, estavudina e zidovudina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ACLF e Insuficiência Hepática Aguda (ALF)..
O Teste Respiratório de Metacetina será feito no Dia 0,7,14,28 na Insuficiência Hepática Aguda Crônica (ACLF) e no dia 0,1,3,7 na Insuficiência Hepática Aguda (ALF).
|
O Teste Respiratório de Metacetina será feito no Dia 0,7,14,28 na Insuficiência Hepática Aguda Crônica (ACLF) e no dia 0,1,3,7 na Insuficiência Hepática Aguda (ALF).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência ou Transplante para Insuficiência Hepática Aguda (ALF).
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade ou Transplante para Pacientes com Insuficiência Hepática Aguda e Crônica (ACLF).
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Ashok Choudhary, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-ACLF-MBT-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .