Role 13C methacetinového dechového testu v predikci prognózy u pacientů s akutním nebo akutním chronickým selháním jater (ACLF).
Po venepunkci bude všem pacientům odebrána krev pro kompletní krevní obraz, sérový bilirubin (přímý a nepřímý), aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, alkalická fosfatáza, gama glutamyltransferáza, protrombinový čas a INR, močovina, kreatinin, sodík, draslík, celkové sérum bílkovin a albuminu, do 24 hodin po přijetí a dvakrát týdně poté nebo podle potřeby.
Časová osa pro krevní testy a hodnocení klinických parametrů a 13C-MBT
Pro pacienty s ALF:
Ve dnech 0, 1, 3 a 7
Pro pacienty s ACLF:
Ve dnech 0, 7 (1. týden), 14. (2. týden), 28. (4. týden)
Krevní testy by zahrnovaly:
Sérový bilirubin (celkový a přímý), aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, alkalická fosfatáza, gama-glutamyltransferáza, sérové proteiny (celkový a albumin), protrombinový čas a mezinárodní normalizovaný poměr (INR), sérová močovina a kreatinin, sérové elektrolyty, arteriální amoniak a analýza arteriálních krevních plynů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s akutním jaterním selháním a akutním chronickým jaterním selháním (ve věku 18 - 70 let) na Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS), New Delhi, Indie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s významnými komorbidními onemocněními, jako jsou kardiovaskulární nebo respirační nebo vnitřní onemocnění ledvin, které samy o sobě mohou mít vliv na výsledek.
- Pacienti s předchozí operací střevního bypassu pro morbidní obezitu
- Pacienti s rozsáhlou resekcí tenkého střeva
- Pacienti v současné době dostávají celkovou parenterální výživu
- Těhotná žena
- Pacienti s alergií na paracetamol v anamnéze
- Pacienti užívající steroidy nebo antimykotika
- Pacienti s encefalopatií
- Pacienti neochotní účastnit se protokolu
- Pacienti užívající léky, které mohou měnit aktivitu enzymů CYP 1A2, jako jsou kortikosteroidy, amiodaron, tetracyklin, niacin, kyselina valproová, methotrexát, stavudin a zidovudin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ACLF a akutní selhání jater (ALF)..
Methacetinový dechový test bude proveden v den 0,7,14,28 u akutního chronického selhání jater (ACLF) a v den 0,1,3,7 u akutního selhání jater (ALF).
|
Methacetinový dechový test bude proveden v den 0,7,14,28 u akutního chronického selhání jater (ACLF) a v den 0,1,3,7 u akutního selhání jater (ALF).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití nebo transplantace pro akutní selhání jater (ALF).
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mortalita nebo transplantace u pacientů s akutním chronickým selháním jater (ACLF).
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Ashok Choudhary, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBS-ACLF-MBT-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .