Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til 13C Methacetin Breath Test i å forutsi prognose blant pasienter med akutt eller akutt kronisk leversvikt (ACLF).

26. september 2015 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Blod vil bli tatt etter venepunktur fra alle pasienter for fullstendig blodtelling, serumbilirubin (direkte og indirekte), aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, gamma-glutamyltransferase, protrombintid og INR, urea, kreatinin, natrium, totalt kalium, serum protein og albumin, innen 24 timer etter innleggelse og to ganger i uken der etter eller ved behov.

Tidslinje for blodprøver og evaluering av kliniske parametere & 13C-MBT

For ALF-pasienter:

På dag 0, 1, 3 og 7

For ACLF-pasienter:

På dagene 0, 7 (uke 1), 14 (uke 2), 28 (uke 4)

Blodprøver vil omfatte:

Serumbilirubin (totalt og direkte), aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, gamma-glutamyltransferase, serumproteiner (totalt og albumin), protrombintid og internasjonalt normalisert forhold (INR), serumurea og kreatinin, serumelektrolytter og arteriell ammoniakk arteriell blodgassanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter med akutt leversvikt og akutt kronisk leversvikt (mellom 18 - 70 år) til Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS), New Delhi, India.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med betydelige komorbide sykdommer som kardiovaskulære eller respiratoriske eller iboende nyresykdommer som i seg selv kan ha betydning for utfallet.
  2. Pasienter med tidligere tarmbypass-operasjon for sykelig overvekt
  3. Pasienter med omfattende tynntarmsreseksjon
  4. Pasienter som for tiden mottar total parenteral ernæring
  5. Gravide kvinner
  6. Pasienter med tidligere allergi mot paracetamol
  7. Pasienter på steroider eller anti-soppmidler
  8. Pasienter med encefalopati
  9. Pasienter som ikke ønsker å delta i protokollen
  10. Pasienter på medisiner som kan endre aktiviteten til CYP 1A2-enzymer som kortikosteroider, amiodaron, tetracyklin, niacin, valproinsyre, metotreksat, stavudin og zidovudin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ACLF og akutt leversvikt (ALF)..
Methacetin Breath Test vil bli utført på dag 0,7,14,28 ved akutt kronisk leversvikt (ACLF) og på dag 0,1,3,7 ved akutt leversvikt (ALF).
Enhet: Methacetin Breath Test hos ACLF- og ALF-pasienter
Methacetin Breath Test vil bli utført på dag 0,7,14,28 ved akutt kronisk leversvikt (ACLF) og på dag 0,1,3,7 ved akutt leversvikt (ALF).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse eller transplantasjon for akutt leversvikt (ALF).
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet eller transplantasjon for pasienter med akutt kronisk leversvikt (ACLF).
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Ashok Choudhary, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILBS-ACLF-MBT-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt leversvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere