Rôle du test respiratoire à la méthacétine 13C dans la prédiction du pronostic chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou aiguë (ACLF).
Le sang sera prélevé après la ponction veineuse de tous les patients pour une numération globulaire complète, la bilirubine sérique (directe et indirecte), l'aspartate aminotransférase, l'alanine aminotransférase, la phosphatase alcaline, la gamma glutamyl transférase, le temps de prothrombine et l'INR, l'urée, la créatinine, le sodium, le potassium, le sérum total protéine et albumine, dans les 24 heures après l'admission et deux fois par semaine après ou au fur et à mesure des besoins.
Calendrier des tests sanguins et évaluation des paramètres cliniques et du 13C-MBT
Pour les patients ALF :
Aux jours 0, 1, 3 et 7
Pour les patients ACLF :
Aux jours 0, 7 (semaine 1), 14 (semaine 2), 28 (semaines 4)
Les analyses de sang comprendraient :
Bilirubine sérique (totale et directe), aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline, gamma-glutamyltransférase, protéines sériques (totale et albumine), temps de prothrombine et rapport international normalisé (INR), urée et créatinine sériques, électrolytes sériques, ammoniaque et analyse des gaz du sang artériel.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une insuffisance hépatique aiguë et une insuffisance hépatique chronique aiguë (entre 18 et 70 ans) à l'Institut des sciences du foie et des voies biliaires (ILBS), New Delhi, Inde.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies comorbides importantes telles que des maladies cardiovasculaires ou respiratoires ou rénales intrinsèques qui, en elles-mêmes, peuvent avoir une incidence sur le résultat.
- Patients ayant déjà subi un pontage intestinal pour obésité morbide
- Patients ayant subi une résection étendue de l'intestin grêle
- Patients recevant actuellement une nutrition parentérale totale
- Femmes enceintes
- Patients ayant des antécédents d'allergie au paracétamol
- Patients sous stéroïdes ou agents antifongiques
- Patients en encéphalopathie
- Patients refusant de participer au protocole
- Patients prenant des médicaments pouvant altérer l'activité des enzymes CYP 1A2 tels que les corticostéroïdes, l'amiodarone, la tétracycline, la niacine, l'acide valproïque, le méthotrexate, la stavudine et la zidovudine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: ACLF et insuffisance hépatique aiguë (ALF)..
Le test respiratoire à la méthacétine sera effectué les jours 0, 7, 14, 28 en cas d'insuffisance hépatique chronique aiguë (ACLF) et les jours 0, 1, 3, 7 en cas d'insuffisance hépatique aiguë (ALF).
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Le test respiratoire à la méthacétine sera effectué les jours 0, 7, 14, 28 en cas d'insuffisance hépatique chronique aiguë (ACLF) et les jours 0, 1, 3, 7 en cas d'insuffisance hépatique aiguë (ALF).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie ou transplantation pour insuffisance hépatique aiguë (ALF).
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité ou transplantation pour les patients atteints d'insuffisance hépatique chronique aiguë (ACLF).
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Ashok Choudhary, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-ACLF-MBT-01
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