A 13C-methacetin légzésteszt szerepe az akut vagy akut krónikus májelégtelenségben (ACLF) szenvedő betegek prognózisának előrejelzésében.
Vérpunkciót követően minden betegtől vért vesznek a teljes vérkép, szérum bilirubin (közvetlen és közvetett), aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz, gamma-glutamil-transzferáz, protrombin idő és INR, karbamid, kreatinin, nátrium, kálium, szérum összértéke céljából. fehérje és albumin, a felvételt követő 24 órán belül, és hetente kétszer ott utána vagy szükség szerint.
A vérvizsgálatok és a klinikai paraméterek és a 13C-MBT értékelésének idővonala
ALF betegek számára:
A 0., 1., 3. és 7. napon
ACLF-betegek számára:
A 0., 7. (1. hét), 14. (2. hét), 28. (4. hét) napon
A vérvizsgálatok a következőket tartalmaznák:
Szérum bilirubin (teljes és közvetlen), aszpartát aminotranszferáz, alanin aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz, gamma-glutamiltranszferáz, szérum fehérjék (összes és albumin), protrombin idő és nemzetközi normalizált arány (INR), szérum karbamid és kreatinin, szérum elektrolitok és artériás ammónia artériás vérgáz elemzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden akut májelégtelenségben szenvedő és akut krónikus májelégtelenségben szenvedő beteg (18-70 év között) az Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) számára, Újdelhi, India.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős társbetegségben szenvedő betegek, mint például szív- és érrendszeri, légúti vagy belső vesebetegségek, amelyek önmagukban is befolyásolhatják az eredményt.
- Korábban kóros elhízás miatt intestinalis bypass műtéten átesett betegek
- Kiterjedt vékonybél reszekcióban szenvedő betegek
- Jelenleg teljes parenterális táplálásban részesülő betegek
- Terhes nők
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében paracetamol allergia szerepel
- Szteroidokat vagy gombaellenes szereket szedő betegek
- Enkephalopathiában szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a protokollban
- Olyan gyógyszereket szedő betegek, amelyek megváltoztathatják a CYP 1A2 enzimek aktivitását, mint például kortikoszteroidok, amiodaron, tetraciklin, niacin, valproinsav, metotrexát, sztavudin és zidovudin.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ACLF és akut májelégtelenség (ALF)
A metacetin légzési tesztet a 0, 7, 14, 28 napon akut májelégtelenség (ACLF) és a 0, 1, 3, 7 napon akut májelégtelenség (ALF) esetén végezzük.
|
A metacetin légzési tesztet a 0, 7, 14, 28 napon akut májelégtelenség (ACLF) és a 0, 1, 3, 7 napon akut májelégtelenség (ALF) esetén végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Túlélés vagy transzplantáció akut májelégtelenség (ALF) miatt.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mortalitás vagy transzplantáció akut krónikus májelégtelenségben (ACLF) szenvedő betegeknél.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Ashok Choudhary, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILBS-ACLF-MBT-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .