Роль 13C-метацетинового дыхательного теста в прогнозировании прогноза у пациентов с острой или острой хронической печеночной недостаточностью (ACLF).
Кровь будет собираться у всех пациентов после венепункции для полного анализа крови, определения сывороточного билирубина (прямого и непрямого), аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, протромбинового времени и МНО, мочевины, креатинина, натрия, калия, общего количества сыворотки. белок и альбумин, в течение 24 часов после приема и два раза в неделю после или по мере необходимости.
График проведения анализов крови и оценки клинических параметров и 13C-MBT
Для пациентов с ОПН:
В дни 0, 1, 3 и 7
Для пациентов с ACLF:
В дни 0, 7 (неделя 1), 14 (неделя 2), 28 (неделя 4)
Анализы крови будут включать:
Билирубин сыворотки (общий и прямой), аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфераза, белки сыворотки (общий и альбумин), протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО), мочевина и креатинин сыворотки, электролиты сыворотки, артериальный аммиак и газовый анализ артериальной крови.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам с острой печеночной недостаточностью и острой хронической печеночной недостаточностью (в возрасте от 18 до 70 лет) в Институт наук о печени и желчевыводящих путях (ILBS), Нью-Дели, Индия.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые, респираторные или врожденные почечные заболевания, которые сами по себе могут влиять на исход.
- Пациенты, перенесшие операцию шунтирования кишечника по поводу морбидного ожирения
- Пациенты с обширной резекцией тонкой кишки
- Пациенты, в настоящее время получающие полное парентеральное питание
- Беременные женщины
- Пациенты с аллергией на парацетамол в анамнезе
- Пациенты, принимающие стероиды или противогрибковые препараты
- Больные энцефалопатией
- Пациенты, не желающие участвовать в протоколе
- Пациенты, принимающие лекарства, которые могут изменить активность ферментов CYP 1A2, такие как кортикостероиды, амиодарон, тетрациклин, ниацин, вальпроевая кислота, метотрексат, ставудин и зидовудин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ACLF и острая печеночная недостаточность (ALF).
Метацетиновый дыхательный тест будет проводиться на 0, 7, 14, 28 день при острой хронической печеночной недостаточности (ACLF) и на 0, 1, 3, 7 день при острой печеночной недостаточности (ALF).
|
Метацетиновый дыхательный тест будет проводиться на 0, 7, 14, 28 день при острой хронической печеночной недостаточности (ACLF) и на 0, 1, 3, 7 день при острой печеночной недостаточности (ALF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание или трансплантация при острой печеночной недостаточности (ОПН).
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность или трансплантация пациентов с острой хронической печеночной недостаточностью (ACLF).
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr Ashok Choudhary, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS-ACLF-MBT-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .