Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola testu oddechowego z metacetyną 13C w przewidywaniu rokowania wśród pacjentów z ostrą lub ostrą i przewlekłą niewydolnością wątroby (ACLF).

26 września 2015 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Krew zostanie pobrana po nakłuciu żyły od wszystkich pacjentów w celu wykonania pełnej morfologii krwi, bilirubiny w surowicy (bezpośredniej i pośredniej), aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, fosfatazy alkalicznej, transferazy gamma-glutamylowej, czasu protrombinowego i INR, mocznika, kreatyniny, sodu, potasu, surowicy całkowitej białka i albuminy, w ciągu 24 godzin po przyjęciu, a następnie dwa razy w tygodniu lub w razie potrzeby.

Oś czasu dla badań krwi i oceny parametrów klinicznych oraz 13C-MBT

Dla pacjentów z ALF:

W dniach 0, 1, 3 i 7

Dla pacjentów z ACLF:

W dniach 0, 7 (tydzień 1), 14 (tydzień 2), 28 (tydzień 4)

Badania krwi obejmowałyby:

Stężenie bilirubiny w surowicy (całkowitej i bezpośredniej), aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, białka w surowicy (całkowite i albuminy), czas protrombinowy i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), mocznik i kreatynina w surowicy, elektrolity w surowicy, amoniak we krwi tętniczej i analiza gazometrii krwi tętniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci zgłaszający się z ostrą niewydolnością wątroby i ostrą przewlekłą niewydolnością wątroby (w wieku od 18 do 70 lat) do Instytutu Nauk Wątroby i dróg żółciowych (ILBS), New Delhi, Indie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby układu krążenia lub układu oddechowego lub wewnętrzne choroby nerek, które same w sobie mogą mieć wpływ na wynik.
  2. Pacjenci po wcześniejszej operacji pomostowania jelitowego z powodu olbrzymiej otyłości
  3. Pacjenci po rozległej resekcji jelita cienkiego
  4. Pacjenci obecnie otrzymujący całkowite żywienie pozajelitowe
  5. Kobiety w ciąży
  6. Pacjenci z alergią na paracetamol w wywiadzie
  7. Pacjenci na sterydach lub lekach przeciwgrzybiczych
  8. Pacjenci z encefalopatią
  9. Pacjenci niechętni do udziału w protokole
  10. Pacjenci przyjmujący leki, które mogą zmieniać aktywność enzymów CYP 1A2, takie jak kortykosteroidy, amiodaron, tetracyklina, niacyna, kwas walproinowy, metotreksat, stawudyna i zydowudyna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: ACLF i ostra niewydolność wątroby (ALF).
Metacetynowy test oddechowy zostanie wykonany w dniach 0,7,14,28 w przypadku ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF) oraz w dniu 0,1,3,7 w przypadku ostrej niewydolności wątroby (ALF).
Urządzenie: Metacetynowy test oddechowy u pacjentów z ACLF i ALF
Metacetynowy test oddechowy zostanie wykonany w dniach 0,7,14,28 w przypadku ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF) oraz w dniu 0,1,3,7 w przypadku ostrej niewydolności wątroby (ALF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie lub przeszczep w przypadku ostrej niewydolności wątroby (ALF).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność lub transplantacja u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby (ACLF).
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Ashok Choudhary, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-ACLF-MBT-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj