13C metasetiinin hengitystestin rooli ennusteen ennustamisessa potilailla, joilla on akuutti tai akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF).
Kaikkien potilaiden veri otetaan venepunktion jälkeen täydellisen verenkuvan, seerumin bilirubiinin (suora ja epäsuora), aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, alkalinen fosfataasi, gammaglutamyylitransferaasi, protrombiiniaika ja INR, urea, kreatiniini, natrium, kalium, seerumin kokonaisarvo. proteiinia ja albumiinia, 24 tunnin sisällä oton jälkeen ja kahdesti viikossa sen jälkeen tai tarpeen mukaan.
Verikokeiden ja kliinisten parametrien arvioinnin ja 13C-MBT:n aikajana
ALF-potilaille:
Päivinä 0, 1, 3 ja 7
ACLF-potilaille:
Päivinä 0, 7 (viikko 1), 14 (viikko 2), 28 (viikko 4)
Verikokeet sisältäisivät:
Seerumin bilirubiini (kokonais- ja suora), aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, alkalinen fosfataasi, gamma-glutamyylitransferaasi, seerumiproteiinit (kokonais- ja albumiini), protrombiiniaika ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), seerumin urea ja kreatiniini, seerumin elektrolyytit ja valtimon ammoniakki valtimoveren kaasuanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta ja akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (18-70-vuotiaat) Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS), New Delhi, Intia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä samanaikaisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauteja, hengityselinten tai luontaisia munuaissairaus, jotka voivat sinänsä vaikuttaa lopputulokseen.
- Potilaat, joilla on aiempi suolen ohitusleikkaus sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi
- Potilaat, joilla on laaja ohutsuolen resektio
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä täydellistä parenteraalista ravintoa
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on ollut allergia parasetamolille
- Potilaat, jotka käyttävät steroideja tai sienilääkkeitä
- Potilaat, joilla on enkefalopatia
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua protokollaan
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa CYP 1A2 -entsyymien toimintaa, kuten kortikosteroidit, amiodaroni, tetrasykliini, niasiini, valproiinihappo, metotreksaatti, stavudiini ja tsidovudiini.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ACLF ja akuutti maksan vajaatoiminta (ALF).
Metasetiinihengitystesti tehdään päivänä 0, 7, 14, 28 akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa (ACLF) ja päivänä 0, 1, 3, 7 akuutissa maksan vajaatoiminnassa (ALF).
|
Metasetiinihengitystesti tehdään päivänä 0, 7, 14, 28 akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa (ACLF) ja päivänä 0, 1, 3, 7 akuutissa maksan vajaatoiminnassa (ALF).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen tai transplantaatio akuutin maksan vajaatoiminnan (ALF) vuoksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Acute on Chronic Liver Failure (ACLF) -potilaiden kuolleisuus tai transplantaatio.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Ashok Choudhary, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-ACLF-MBT-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti maksan vajaatoiminta
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta