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13C 美西汀呼气试验在预测急性或急性慢性肝衰竭 (ACLF) 患者预后中的作用。

所有患者静脉穿刺后采集血液进行全血计数、血清胆红素(直接和间接)、天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、凝血酶原时间和 INR、尿素、肌酐、钠、钾、血清总量蛋白质和白蛋白,入院后 24 小时内,之后或需要时每周两次。

血液测试和临床参数评估和 13C-MBT 的时间表

对于 ALF 患者:

在第 0、1、3 和 7 天

对于 ACLF 患者:

第 0 天、第 7 天(第 1 周)、第 14 天(第 2 周)、第 28 天(第 4 周)

验血将包括:

血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、血清蛋白(总胆红素和白蛋白)、凝血酶原时间和国际标准化比值 (INR)、血清尿素和肌酐、血清电解质、动脉氨和动脉血气分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 所有出现急性肝衰竭和慢性肝衰竭急性发作的患者(18-70 岁)到印度新德里肝脏与胆道科学研究所 (ILBS)。

排除标准:

  1. 患有严重合并症的患者,例如心血管或呼吸系统疾病或内在肾脏疾病,这些疾病本身可能会对结果产生影响。
  2. 既往因病态肥胖进行过肠道旁路手术的患者
  3. 广泛小肠切除术患者
  4. 目前接受全胃肠外营养的患者
  5. 孕妇
  6. 对乙酰氨基酚有过敏史的患者
  7. 使用类固醇或抗真菌药物的患者
  8. 脑病患者
  9. 不愿参与该方案的患者
  10. 服用可改变 CYP 1A2 酶活性的药物的患者,例如皮质类固醇、胺碘酮、四环素、烟酸、丙戊酸、甲氨蝶呤、司他夫定和齐多夫定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:ACLF 和急性肝衰竭 (ALF)..
美西汀呼气试验将在急性慢性肝衰竭 (ACLF) 的第 0、7、14、28 天和急性肝衰竭 (ALF) 的第 0、1、3、7 天进行。
美西汀呼气试验将在急性慢性肝衰竭 (ACLF) 的第 0、7、14、28 天和急性肝衰竭 (ALF) 的第 0、1、3、7 天进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
急性肝衰竭 (ALF) 的生存或移植。
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
急性慢性肝衰竭 (ACLF) 患者的死亡率或移植。
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Ashok Choudhary, DM、Institute of Liver & Biliary Sciences.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月16日

首次发布 (估计)

2013年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月26日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ILBS-ACLF-MBT-01

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